РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1219/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1219/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2-473352 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09' ^ ^ 'fp L ^& / с ^
На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки ИСТ-ФАРМ ООО Россия 191219;
29.01.2020 полиэтиленовые 201219 № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 81219 29.01.2020 бутылки полиэтиленовые (1), пачки картонные № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Маннитол, раствор для инфузий 150мг/мл 250мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 81219 29.01.2020 бутылки полиэтиленовые № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 1091219;
29.01.2020 бутылки полиэтиленовые 1191219 № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Рингера-ацетат, раствор для инфузий 250мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 81219;
29.01.2020 бутылки полиэтиленовые 91219 № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Флуконазол, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, ИСТ-ФАРМ ООО Россия 71219;
29.01.2020 бутылки полиэтиленовые 81219 № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 201910016 29.01.2020 Медицин Ко.Лтд № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия хлорид, субстанция-порошок* Михайловский завод Россия 1801118 29.01.2020 химических реактивов ООО № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* Химзавод им. Карпова АО Россия 36 29.01.2020 № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Индия LZ0111018 29.01.2020 Лимитед № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Магния хлорида гексагидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FMCL/19015 29.01.2020 Индастриз № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Перлитол ПФ, субстанция-порошок* Рокетт Фрер Франция E173Y 29.01.2020 № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 902 29.01.2020 Индастриз № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Михайловский завод Россия 1110219 29.01.2020 химических реактивов ООО № 05-4456/20 от ООО "ИСТ-ФАРМ" Флуконазол, субстанция-порошок* Активный Компонент АО Россия 351218 29.01.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473352
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7.08 «АХ Mm Ом — 9 М На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Teco и
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1219/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи