РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1223/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1223/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473356 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
M .0 9 .d i0 d -f № о ^ и - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-5001/20 от ЗАО "Биоком" Амлодипин-Биоком, таблетки 10мг 10шт.. упаковки Биоком ЗАО Россия 0351219;
31.01.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные 0361219 № 05-5001/20 от ЗАО "Биоком” Амлодипин-Биоком, таблетки 5мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0241219;
31.01.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные 0251219 №05-5001/20 от ЗАО "Биоком" Кетопрофен МВ, таблетки с модифицированным Биоком ЗАО Россия 0191219;
31.01.2020 высвобождением 150мг 20шт., флаконы темного 0201219 стекла (1), пачки картонные №05-5001/20 от ЗАО "Биоком" Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0090120;
31.01.2020 оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые 0100120 контурные (4), пачки картонные №05-5001/20 от ЗАО "Биоком" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Хетеро Драге Лимитед Индия АВ19070095 31.01.2020 № 05-5001/20 от ЗАО "Биоком" Кетопрофен. субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай W19071010 31.01.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№05-5001/20 от ЗАО "Биоком" Клопидогрела гидросульфат (Форма I), субстанция- м е н Лабораториз Индия CR11390919 31.01.2020 порошок* Пвт.Лтд

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473356
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
К.О. м Ofu-~ а /hf На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

fn


I ac Е. C | А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1223/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи