РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1225/21 от 27.09.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1225/21 от 27.09.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1225/21 от 27.09.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473355 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.ОЯг На No от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Дипиридамол, субстанция* Берингер Ингельхайм Испания 17093 31.01.2020 Эспана С.А.
№ 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Ситаглиптина фосфата моногидрат, субстанция- ФИС-Фаббрика Италиана Италия 201903190008 31.01.2020 порошок* Синтетици С.п.А.
№ 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Панкреатин, субстанция-порошок* Нордмарк Арцнаймиттель Германия 40010005 31.01.2020 ГмбХ & Ко.КГ № 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Фармиспания С.А. Испания 02.180269.25.01 31.01.2020
- по проверенным показателям
.ОЯг На No от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Дипиридамол, субстанция* Берингер Ингельхайм Испания 17093 31.01.2020 Эспана С.А.
№ 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Ситаглиптина фосфата моногидрат, субстанция- ФИС-Фаббрика Италиана Италия 201903190008 31.01.2020 порошок* Синтетици С.п.А.
№ 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Панкреатин, субстанция-порошок* Нордмарк Арцнаймиттель Германия 40010005 31.01.2020 ГмбХ & Ко.КГ № 05-5002/20 от ЗАО "Берлин-Фарма" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Фармиспания С.А. Испания 02.180269.25.01 31.01.2020
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ > 2473355
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
27.09. 40 Ofer ~ 5 [py На № от Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
27.09. 40 Ofer ~ 5 [py На № от Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1225/21 от 27.09.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
