Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 24733-4^7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
г 09 ‘ № о / с / '- ’/oLotS На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-10840/20 ООО "Озон” Анастрозол, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 040919 от 28.02.2020 оболочкой 1мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 03-10840/20 ООО "Озон" Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010220 от 28.02.2020 оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №03-10840/20 ООО "Озон" Гидроксикарбамид, капсулы 500мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020220 от 28.02.2020 ячейковые контурные (10), пачки картонные № 03-10840/20 ООО "Озон" Иматиниб, капсулы 100мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 010220 от 28.02.2020 ячейковые контурные (12), пачки картонные № 03-10840/20 ООО "Озон" Капецитабин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 220919 от 28.02.2020 оболочкой 500мг 120шт., банки (1), пачки картонные №03-10840/20 ООО "Озон" Метотрексат, таблетки покрытые оболочкой 2.5мг Озон ООО Россия 120819 от 28.02.2020 10шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №03-10840/20 ООО "Озон" Тамоксифен, таблетки 20мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 040319 от 28.02.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 03-10840/20 ООО "Озон" Флутамид, таблетки 250мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020120 от 28.02.2020 ячейковые контурные (10), пачки картонные № 03-10840/20 ООО "Озон" Анастрозол. субстанция-порошок* Янтцзэ Ривер Китай ANA 1812003 от 28.02.2020 Фармасьютикал Труп Цзянсу Хайци Биолоджикал Фармасьютикал Ко.Лтд № 03-10840/20 ООО "Озон" Бикалутамид, субстанция* Тева Фармасьютикал Венгрия 83300140118 от 28.02.2020 Воркс Прайвэт Лимитед Компани № 03-10840/20 ООО "Озон" Бикалутамид, субстанция-порошок* Экселла ГмбХ Германия 16Р0337 от 28.02.2020 № 03-10840/20 ООО "Озон" Иматиниба мезилат, субстанция-порошок* БИОН ООО Россия 010219 от 28.02.2020 № 03-10840/20 ООО "Озон" Капецитабин, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия СА19070268 от 28.02.2020 № 03-10840/20 ООО "Озон" Метотрексат, субстанция-порошок* Хучжоу Чжаньван Китай ЕР191005 от 28.02.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 03-10840/20 ООО "Озон" Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок* Кемише Фабрик Берг Германия 10151/1906В019 от 28.02.2020 ГмбХ № 03-10840/20 ООО "Озон" Флутамид, субстанция* Прайм Европеан Италия IF1902264А от 28.02.2020 Терапьютикалс С.П.А.- Этикалс С.П.А.

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473347
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
2/7. 09 А О“ - Веб ИТ
На № от
—

=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
La cece of А.В. Самойлова
Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88