Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473346 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
M .0 9 .( W A J № 0 -/ U ^ /a i- f На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМТТ» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Анастрозол, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Норд АО Россия 080120 от 26.02.2020 оболочкой 1мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Бикалутамид, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Норд АО Россия 010220 от 26.02.2020 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Капецитабин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Норд АО Россия 760220 от 26.02.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные* № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Летрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез-Норд АО Россия 010120 от 26.02.2020 2.5мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Синфен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез-Норд АО Россия 160719 от 26.02.2020 20мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Темозолекс, капсулы 140мг 5шт., упаковки Фармасинтез-Норд АО Россия 010619 от 26.02.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Темозолекс, капсулы 250мг 5шт., упаковки Фармасинтез-Норд АО Россия 010619 от 26.02.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Флатиплат, концентрат для приготовления раствора Фармасинтез-Норд АО Россия 201219 от 26.02.2020 для инфузий 2мг/мл 25мл, флаконы (1), пачки картонные № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Анастрозол, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия AN0020819 от 26.02.2020 № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Бикалутамид, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия ВС0020618 от 26.02.2020 № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Капецитабин, субстанция-порошок* Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд Индия СРТВ19050 от 26.02.2020 № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Летрозол, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия LT0020919 от 26.02.2020 № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Оксалиплатин, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия 0X0010219 от 26.02.2020 № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок* Экселла ГмбХ.Ко.КГ Германия 1807015 от 26.02.2020 № 03-10213/20 АО "Фармасинтез-Норд" Темозоломид, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия ТМ0010519 от 26.02.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2473346 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
47.09.00, № Of ~ 704%, /L/

Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

т
я COC ^
Be VEL / А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88