РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1245/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1245/21 от 01.10.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 2890821, 2910821, 2920821, 2940821, 2950821, 2960821 (протоколы испытаний: от 24.09.2021 1314ДК-09/21, 1315ДК-09/21, 1316ДК-09/21, 1368ДК-09/21, 1369ДК-09/21, 1370ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2*473462 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы О/. Ш А Р М № Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Н а№ ОТ

о снятии лекарственного '1 Медицинские организации средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 2890821, 2910821, 2920821, 2940821, 2950821, 2960821 (протоколы испытаний: от 24.09.2021 1314ДК-09/21, 1315ДК-09/21, 1316ДК-09/21, 1368ДК-09/21, 1369ДК-09/21, 1370ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы Я ре органы едеральнои служоы по надзо В ОДО. КОХ № Ofu ~ 1095 ду дер у дзору сфере здравоохранения На № or Го снятии лекарственного | Медицинские организации средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт. упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 2890821, 2910821, 2920821, 2940821, 2950821, 2960821 (протоколы испытаний: от 24.09.2021 №№ 1314ДК-09/21, 1315ДК-09/21, 1316 ДК-09/21, 1368 ДК-09/21, 1369ДК-09/21, 1370 ДК-09/21) требованиям нормативной документации.

Ра г. | ow) и МСС А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1245/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи