Министерство здравоохранения 2473457 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Лазолван®» серии 200576 здравоохранением субъектов производства «Дельфарм Реймс» (Франция) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата «Лазолван®, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком» серии 200576 производства «Дельфарм Реймс» (Франция), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Медикаменты Плюс-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Вологодская, д. 22 А).
Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

2473457
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Ого ых № Ом ~ 7443 Ди сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления
® препарата «Лазолван®» серии 200576 здравоохранением субъектов
производства «Дельфарм Реймс» (Франция) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата «Лазолван®, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком» серии 200576 производства «Дельфарм Реймс» (Франция), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Медикаменты Плюс-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Вологодская, д. 22 А).

Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

/ a & ы ‘6g А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85