Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 У 3 5 1 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4 , стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/о . № о /и ~ /с1/
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Наименование организации, Страна пр- Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии ва лекарственных средств
№ 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ампициллин, таблетки 250мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 430520;
от 04.08.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные 630918 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ванкорус®, лиофилизат для приготовления Синтез ОАО Россия 140420;
от 04.08.2020 раствора для инфузий и приема внутрь 0.5г, 170520 флаконы (1), пачки картонные № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ванкорус®, лиофилизат для приготовления Синтез ОАО Россия 210620;
от 04.08.2020 раствора для инфузий и приема внутрь 1г, флаконы 220620 (1), пачки картонные № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Гентамицин-АКОС, мазь для наружного Синтез ОАО Россия 10120;
от 04.08.2020 применения 0.1% 15г, тубы (1), пачки картонные 90720 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей Синтез ОАО Россия 150620;
от 04.08.2020 [с ароматом апельсина] 100мг/5мл 100мл, флаконы 170620 (1), пачки картонные № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Меропенем, порошок для приготовления раствора Синтез ОАО Россия 20420 от 04.08.2020 для внутривенного введения 500мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, Синтез ОАО Россия 660919;
от 04.08.2020 контейнеры полимерные 690919 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Оксолин-АКОС, мазь назальная 0.25% Юг, тубы (1), Синтез ОАО Россия 160420;
от 04.08.2020 пачки картонные 210720 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ринорус®, спрей назальный 0.1% 10мл, флаконы Синтез ОАО Россия 170320;
от 04.08.2020 пластиковые с распылителем (1), пачки картонные 320720 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Сульзонцеф®, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 40420;
от 04.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного 50420 введения 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Цефоперус®, порошок для приготовления раствора Синтез ОАО Россия 10220;
от 04.08.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 20520 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Цито Геликс, гель для наружного применения 1% Синтез ОАО Россия 50520;
от 04.08.2020 ЗОг, тубы (1), пачки картонные 60520 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Эмокси-оптик. капли глазные 1% 5мл, флаконы (1), Синтез ОАО Россия 40320;
от 04.08.2020 пачки картонные 50320 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ампициллина тригидрат, субстанция* Жухай Юнайтед Китай 8-20 (31020032017) от 04.08.2020 Лабораториз Ко.Лтд № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ванкомицин стерильный, субстанция-смесь* Синтез ОАО Россия 60420 от 04.08.2020 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Гентамицина сульфат, субстанция-порошок* Янтай Джуставаре Китай 1-20(190721018) от 04.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Ко., Китай 84-19(301190602-23) от 04.08.2020 Лтд № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ибупрофен, субстанция* БАСФ Корпорейшн США 76-19 (1В5С0060) от 04.08.2020 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция- БИОН ООО Россия 1-20 (210320) от 04.08.2020 порошок* № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Меропенем+натрия карбонат, субстанция-порошок* Шэньжень Хайбинь Китай 1-20 (8МТ200131) от 04.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- Синтез ОАО Россия 40719 от 04.08.2020 порошок* № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Натрия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия 4-19(030619) от 04.08.2020 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Оксонафтилин, субстанция* ГП "Завод химических Украина 1-20 (0X0020620) от 04.08.2020 реактивов научно­ технологического комплекса "Институт монокристаллов"
Национальной академии наук Украины № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Сульбактам натрия, субстанция-порошок* Синтез ОАО Россия 10120 от 04.08.2020 № 05-43406/20 ОАО "Синтез" Цефоперазон натрия стерильный, субстанция- Синтез ОАО Россия 30120 от 04.08.2020 порошок*
- по проверенным показателям

ыы ПИ г
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O4 10. КОХ Ofu — 1hF3 КУ Ha Ne oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88