РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1261/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1261/21 от 01.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

ши Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473474 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Ошвянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(O'/-'fО ■ № O /w ‘fctS'/
На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-7589/20 от ООО Триндекс Рус” Дексмедетомидин Калцекс, концентрат для Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 56711019 13.02.2020 приготовления раствора для инфузий 1ООмкг/мл 2мл, ампулы (5), пачки картонные № 05-7589/20 от ООО 'Триндекс Рус” МИЛДРОНАТ®, капсулы 500мг 10шт., упаковки АО ’Триндекс" Латвия 7240819;
13.02.2020 ячейковые контурные (6), пачки картонные 8361019 № 05-7589/20 от ООО 'Триндекс Рус” Милдронат®, раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 1090519;
13.02.2020 внутримышечного и парабульбарного введения 1250519 ЮОмг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 05-7589/20 от ООО 'Триндекс Рус" ТИНГРЕКС®, таблетки покрытые пленочной АО 'Триндекс" Латвия 4140219 13.02.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОО. А № Of ~ 1061 М На № oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Pgs hs А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1261/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи