РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1258/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1258/21 от 01.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2473484 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O'f. /о.
Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, Завод Медсинтез ООО Россия 0090120;
от 13.03.2020 контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные (для 0100120 стационаров) № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Завод Медсинтез ООО Россия 0910220;
от 13.03.2020 контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные (для 0920220 стационаров) № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Рингера раствор, раствор для инфузий 500мл, Завод Медсинтез ООО Россия 0070220;
от 13.03.2020 контейнеры с 2 портами (12), ящики картонные (для 0090220 стационаров) 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для Завод Медсинтез ООО Россия 00I0120A01 от 13.03.2020 подкожного введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), пачки картонные № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл Завод Медсинтез ООО Россия 0030120А03 от 13.03.2020 3мл, картриджи (5), пачки картонные № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного Завод Медсинтез ООО Россия 0110220А10 от 13.03.2020 введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи (5), пачки картонные № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Калия хлорид, субстанция* Востоквит ОАО Россия 020819 от 13.03.2020 № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез” Кальция хлорид, субстанция* Химический завод им. Россия 26 от 13.03.2020 Л.Я.Карпова АО № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1RJ3 от 13.03.2020 № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Востоквит ОАО Россия 061019 от 13.03.2020 № 05-13366/20 ООО "Завод Медсинтез" Рекомбинантный человеческий инсулин, Амфастар Франсе Франция S1HR 20640 от 13.03.2020 субстанция-порошок* Фармасьютикалс САС
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2473484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
01.10. О № оГе - 14.56 Ду На № от
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
pct EX А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1258/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи