Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2473479 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O -f . ' { О . № 0 -/ U - / к /

Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственн средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документании
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Амнкацин, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 20319 от 04.03.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 0.25г, флаконы (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Амикацин, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 161119 от 04.03.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Аминосалициловая кислота, раствор для инфузий Красфарма ПАО Россия 41119 от 04.03,2020 ЗОмг/мл 400мл, бутылки (1), ящики картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок Красфарма ПАО Россия 81119 от 04.03.2020 для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5г+0.1г, флаконы (1). пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок Красфарма ПАО Россия 40120 от 04.03.2020 для приготовления раствора для внутривенного введения 1г+0.2г, флаконы (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Бакцефорт®, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 191119 от 04.03.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г. флаконы (1). пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Бакцефорт®. порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 101219 от 04.03.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1.5г+1.5г. флаконы (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки Красфарма ПАО Россия 40220 от 04.03.2020 № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Маннит, раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, Красфарма ПАО Россия 61019 от 04.03.2020 бутылки № 05-1 1789/20 ПАО "Красфарма" Меропенем, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 20120 от 04.03.2020 для внутривенного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Моксифлоксацин. раствор для инфузий 1.6мг/мл Красфарма ПАО Россия 51119 от 04.03.2020 250мл, бутылки (1), пачки картонные* № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, Красфарма ПАО Россия 801219 от 04.03.2020 бутылки № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Офлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл. Красфарма ПАО Россия 20220 от 04.03.2020 бутылки №05-11789/20 ПАО "Красфарма" Рингера. раствор раствор для инфузий 200мл, Красфарма ПАО Россия 121019 от 04.03.2020 бутылки № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Селезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, Красфарма ПАО Россия 171119 от 04.03.2020 бутылки (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Фосфомицин, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 20120 от 04.03.2020 для внутривенного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефепим, порошок для приготовления раствора для Красфарма ПАО Россия 41119 от 04.03.2020 внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем: лидокаин раствор для инъекций 1Омг/мл (ампулы) 3.5мл-1шт./
№05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефепим, порошок для приготовления раствора для Красфарма ПАО Россия 271019 от 04.03.2020 внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефотаксим, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 751019 от 04.03.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора Красфарма ПАО Россия 300220 от 04.03.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Амикацина сульфат-Лонг Шенг Фарма Лимитед®, Цилу Тяньхэ Китай 8Н0241Н20 от 04.03.2020 субстанция-порошок* Фармасеутикал Ко. Лтд.
№ 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 201906012 от 04.03,2020 Медицин Ко.Лтд №05-11789/20 ПАО "Красфарма" Калия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия 031218 от 04.03,2020 №05-11789/20 ПАО "Красфарма" Кальция хлорид, субстанция* Химзавод им. Карпова АО Россия 14 от 04,03.2020 № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Индия LZ0060719 от 04.03.2020 Лимитед № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Маннит, субстанция-порошок* Архангельский опытный Россия 05072019 от 04.03.2020 водорослевый комбинат АО № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Меропенем с натрия карбонатом-Лонг Шенг Фарма Красфарма ПАО Китай 9056L96B от 04.03.2020 Лимитед®, субстанция-смесь* № 05-11789/20 ПАО "Красфарма” Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Нош Лабз Прайвет Индия МН0990219 от 04.03.2020 порошок* Лимитед № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Натрия пара-аминосалицилат, субстанция* Бейджинг Тайанг Китай M18I101 от 04.03.2020 Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Востоквит АО Россия 040719 от 04.03.2020 № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Офлоксацин, субстанция-порошок* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-0F-M20160302 от 04.03.2020 Фармацеутикал Ко.Лтд № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Фосфомицин натрия, полуфабрикат-порошок* Эркрос А.О. Испания IV10239 от 04.03.2020 № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином, ЭнСиПиСи Хэбэй Китай Н2231908025 от 04.03.2020 полуфабрикат-порошок* Хуаминь Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефоперазон натрия+Сульбактам натрия, Сучжоу Данрайс Китай 1909405101 от 04.03.2020 субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефотаксим натрия стерильный-Лонг Шенг Фарма Цилу Антибиотике Китай 9096L8IF от 04.03.2020 Лимитед®, субстанция* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-11789/20 ПАО "Красфарма" Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Цилу Антибиотике Китай 940INJ81HC от 04.03.2020 Фарма Лимитед®, субстанция* Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

eo Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2473479
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
01.40. № Ofer ~ 1A5F И Ha Ne от ен ir |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.
Я
h} 7 С £ 7, (L А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-0 1-88