РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1256/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1256/21 от 01.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473493 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
- /^ 5 6 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытании которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для ООО "КОМПАНИЯ Россия 90120 от 28.02.2020 приготовления раствора для внутрисосудистого и "ДЕКО"
внутрипузырного введения 10мг, флаконы (1), пачки картонные* № 03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для ООО "КОМПАНИЯ Россия 901219 от 28.02.2020 приготовления раствора для внутрисосудистого и "ДЕКО"
внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Фоторан Е6, лиофилизат для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10120 от 28.02.2020 раствора для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки "ДЕКО"
картонные №03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого ООО "КОМПАНИЯ Россия 40120 от 28.02.2020 и внутриполостного введения 50мг/мл 5мл, "ДЕКО"
флаконы (1), пачки картонные № 03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Циклофосфан, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 160919 от 28.02.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные № 03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Доксорубицина гидрохлорид, субстанция* ОАО "Омутнинская Россия 060120'
от 28.02.2020 научная опытно­ промышленная база"
№ 03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Хлорин Е6 натрия, субстанция-раствор 0,5%* ООО "КОМПАНИЯ Россия 10120 от 28.02.2020 "ДЕКО"
№ 03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Фторурацил, субстанция* Наньтун Цзинхуа Китай FLU2019094 от 28.02.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 03-10841/20 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Циклофосфан, субстанция* ООО "КОМПАНИЯ Россия 10220 от 28.02.2020 "ДЕКО"

- по проверенным показателям

ее Министерство здравоохранения Ш || [ЦИ | |
2473493
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
ОГО КОХ Olu - 27256 /e27 Ha № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

г”
CE А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1256/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи