РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1292/21 от 04.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1292/21 от 04.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2473614

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О^. / о ■oLOdL-f №
Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна пр- Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств ва
№05-49721/20 ОАО Научно- Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200мл, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 350520;
от 31.08.2020 производственный концерн бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) 360520 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для инфузий ЭСКОМ НПК ОАО Россия 090620;
от 31.08.2020 производственный концерн 5мг/мл 100мл, бутылки 100620 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 3330620;
от 31.08.2020 производственный концерн бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) 3400620 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 3450620;
от 31.08.2020 производственный концерн бутылки полимерные (25), коробки картонные 3470620 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Новокаин, раствор для инъекций 5мг/мл 200мл, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 090520;
от 31.08.2020 производственный концерн бутылки 100520 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Рингера раствор, раствор для инфузий 200мл, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 190520;
от 31.08.2020 производственный концерн бутылки 200520 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Трисоль, раствор для инфузий 400мл. бутылки (15), ЭСКОМ НПК ОАО Россия 110620;
от 31.08.2020 производственный концерн коробки картонные (для стационаров) 120620 "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Кальция хлорид, субстанция* Химический завод им. Россия 30 от 31.08.2020 производственный концерн Л.Я.Карпова АО "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция F1CK5 от 31.08.2020 производственный концерн "ЭСКОМ"
№05-49721/20 ОАО Научно- Метронидазол. субстанция-порошок* Хубэй Хунюань Китай 0121808013 от 31.08.2020 производственный концерн Фармасьютикал Ко., Лтд.
"ЭСКОМ"
№ 05-49721/20 ОАО Научно- Натрия гидрокарбонат, субстанция* Востоквит АО Россия 071117 от 31.08.2020 производственный концерн "ЭСКОМ"
№ 05-49721/20 ОАО Научно- Натрия хлорид, субстанция-порошок* Михайловский завод Россия 980220 от 31.08.2020 производственный концерн химических реактивов "ЭСКОМ" ООО № 05-49721/20 ОАО Научно- Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 20190601 от 31.08.2020 производственный концерн Индастриз Ко.Лтд "ЭСКОМ"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O410 LOA, № Ом ~ 1h9L fy Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2473614
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
| |

аб’

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1292/21 от 04.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи