РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1291/21 от 04.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1291/21 от 04.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) г 2473604

Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от
Г П О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна пр- Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств ва
№05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Амиктобин, таблетки кишечнорастворимые, Фармасинтез-Т юмень Россия 230720 от 13.08.2020 покрытые пленочной оболочкой 1000мг 500шт., ООО банки (1), упаковки №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий Фармасинтез-Тюмень Россия А 10620;
от 13.08.2020 50мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые ООО В20620 №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Тюмень Россия 50720;
от 13.08.2020 бутылки полиэтиленовые ООО 80720 № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400мл, бутылки Фармасинтез-Т юмень Россия В800520;
от 13.08.2020 ООО В780520 №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки Фармасинтез-Т юмень Россия А420320;
от 13.08.2020 ООО А 170220 №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным Фармасинтез-Т юмень Россия 1540720;
от 13.08.2020 высвобождением 750мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 1550720 контурные (6), пачки картонные №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Оргаспорин®, капсулы 25мг 50шт., пакеты в банках Фармаси нтез-Тюмень Россия 490320;
от 13.08.2020 (1), пачки картонные ООО 550320 № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Офлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А60620;
от 13.08.2020 бутылки полиэтиленовые ООО В70620 №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Трактен-Н, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 10520 от 13.08.2020 оболочкой 300мг+200мг+600мг [набор] 3шт., блистеры (10), пачки картонные № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл Фармасинтез-Т юмен ь Россия В420620;
от 13.08.2020 100мл, бутылки полиэтиленовые ООО В490620 №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Юглин, таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасинтез-Т юмень Россия 20420;
от 13.08.2020 контурные (6), пачки картонные ООО 50420 № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 670518 от 13.08.2020 № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид. субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 14W18101830 от 13.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 201906008 от 13.08.2020 Медицин Ко.Лтд №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U1905010 от 13.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1NC3 от 13.08.2020 № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81412001029 от 13.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия аминосалицилата дигидрат, субстанция- БратскХимСинтез ООО Россия NM0060720 от 13.08.2020 порошок* №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия пара-аминосалицилат, субстанция* Бейджинг Тайанг Китай М191101 от 13.08.2020 Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Офлоксацин, субстанция-порошок* Хэньань Топфонд Китай 190600601 от 13.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Циклоспорин, субстанция-порошок* Ханчжоу Чжунмэй Китай 1909401 от 13.08.2020 Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-46019/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция- Шрипатхи Индия СН-06891119 от 13.08.2020 порошок* Фармасьютикас Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г 2473604
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
04.40. № OSU~ 149% И Ha Ne OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.
J
of (о of (С А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1291/21 от 04.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи