РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1302/21 от 07.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1302/21 от 07.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 24У3597

(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от
г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от О' OVu ^
rv гг n rk D < ^ r w ^ u u r l . f Y Ж> ГЛО Ж>1ГЛО V D 1 ^ 1 ^ /~ к Г « Г к и и Г к Г Г к ЖЛГкППГГк/^ п а ■ Л О и А / ъ 'Г 'О а Т 1 А 1 Л О п / « 'Т 'П А и » « WV '

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 05-30800/20 ООО "Озон" Варфарин, таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 010119 от 09.06.2020 контурные (2), пачки картонные №05-41682/20 АО "Муромский Оксолин, мазь назальная 0.25% Юг, тубы (1), пачки Муромский Россия 380520 от 29.07.2020 приборостроительный завод" картонные приборостроительный завод АО №05-46031/20 ООО "Технопарк-Центр" Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция- Технопарк-Центр ООО Россия 24072020 от 13.08.2020 жидкость* № 05-7593/20 от ООО "Октава" Бупивакаин-Лекфарм Спи нал Хэви, раствор для Лекфарм СООО Республика 030819 13.02.2020 интратекального введения 5мг/мл 4мл. ампулы (10), Беларусь пачки картонные № 05-7593/20 от ООО "Октава" Арпефлю, таблетки покрытые пленочной оболочкой Лекфарм СООО Республика 740919 13.02.2020 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки Беларусь картонные № 05-7593/20 от ООО "Октава" Арпефлю, таблетки покрытые пленочной оболочкой Лекфарм СООО Республика 290819 13.02.2020 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Беларусь картонные № 05-8644/20 от ООО "Экохим-Инновации" Нооклерин®, раствор для приема внутрь 200мг/мл Экохим-Инновации ООО Россия 241119;
18.02.2020 100мл. флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с 010220 ложкой мерной/
№ 05-8644/20 от ООО "Экохим-Инновации" К-Ацетил-Е-Глутаминовая кислота, субстанция- Экохим-Инновации ООО Россия 010220 18.02.2020 порошок* № 05-8644/20 от ООО "Экохим-Инновации" 2-(Диметиламино)этанол, субстанция-жидкость* Экохим-Инновации ООО Россия 010220 18.02.2020 № 05-8674/20 от ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Курантил® N 25, таблетки покрытые пленочной БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО Россия 0020220;
19.02.2020 оболочкой 25мг 120шт., флаконы (1), пачки картонные 0030220 № 05-8674/20 от ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Велметия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО Россия 0020320;
19.02.2020 1000мг-1-50мг 14шт., блистеры (4), пачки картонные 0030320 №02-14100/18 ООО "Внешторг Фарма" Убидекаренон, субстанция* Канека Корпорейшн Япония РАО1-4004 от 03.04.2018
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF.10 LORY № ФГ = 780K 7 На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Aceee LY АВ. Самойлова С
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1302/21 от 07.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи