РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1316/21 от 07.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1316/21 от 07.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473573
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
g f V P .c C g c C / № O -fu - /d J На № _______________от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№03-10839/20 ООО "НАНОФАРМА Абиратерон, таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые Нанофарма Девелопмент Россия 041219 от 28.02.2020 ДЕВЕЛОПМЕНТ" контурные (12), пачки картонные ООО №03-10839/20 ООО "НАНОФАРМА Иматиниб, капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые Нанофарма Девелопмент Россия 020118 от 28.02.2020 ДЕВЕЛОПМЕНТ" контурные (12), пачки картонные ООО №03-10839/20 ООО "НАНОФАРМА Абиратерона ацетат, субстанция-порошок* Индустриале Кимика Италия PR18I571 от 28.02.2020 ДЕВЕЛОПМЕНТ" С.р.Л.
№05-11689/20 АО "Татхимфармпрепараты" Глицифон®, мазь для наружного применения 30% Юг, Татхим фармпрепараты Россия 10220 от 04.03.2020 флаконы (1), пачки картонные ОАО №05-11689/20 АО "Татхимфармпрепараты" Глицифон®, субстанция-жидкость* Татхимфарм препараты Россия 31219 от 04.03.2020 АО №05-11690/20 ОАО "Фармстандарт- Газива®, концентрат для приготовления раствора для Фармстандарт-УфаВИТА Россия 050718 от 04.03.2020 УфаВИТА" инфузий 1000мг/40мл 40мл, флаконы (1), пачки картонные* ОАО №05-11690/20 ОАО "Фармстандарт- Эстролет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг Фармстандарт-УфаВИТА Россия 011019 от 04.03.2020 УфаВИТА" 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* ОАО №05-11690/20 ОАО "Фармстандарт- Летрозол, субстанция* Натива ООО Россия 020718 от 04.03.2020 УфаВИТА"
№ 05-43665/20 АО "НПЦ "Эльфа" Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА, лиофилизат для Лаборатория Рей г Хофре Испания L158556 от 05.08.2020 приготовления раствора для инфузий 4г+0.5г, флаконы (1), С.А.
пачки картонные № 05-43665/20 АО "НПЦ "Эльфа" Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора Эльфа Лабораториз Индия VA-2007;
от 05.08.2020 для инфузий 1000мг 20мл, флаконы (1), пачки картонные VA-2008 № 05-45358/20 ООО "РусФарм" Скандинибса®, раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.8мл, Лабораторное Инибса Испания 3602Р01 от 11.08.2020 картриджи (100), пачки картонные С.А.
№ 05-45358/20 ООО "РусФарм" Артикаин ИНИБСА, раствор для инъекций 40мг-ь0.01 мг/мл Лабораторное Инибса Испания 2427R08 от 11.08.2020 1.8мл, картриджи (100), пачки картонные С.А.
№ 05-45358/20 ООО "РусФарм" Артикаин ИНИБСА, раствор для инъекций 40мг-ь0.005мг/мл Лабораторное Инибса Испания 2426R03 от 11.08.2020 1.8мл, картриджи (100), пачки картонные С.А.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473573
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 TGRSP CHBSEE SI СРЕдотв Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0740.20 Ofu- 1316 /X/
Ha Ne от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1316/21 от 07.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи