РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1317/21 от 07.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1317/21 от 07.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473575 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.Ns Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, у которой отобраны Страна пр- Номер задания Лекарственное средство Производитель Серии образцы лекарственных ва средств №05-44116/20 АО "Рафарма" АНВИФЕН®, капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые Рафарма АО Россия 040220;
от 06.08.2020 контурные (2), пачки картонные* 050220 №05-44116/20 АО "Рафарма" Бетагистин, таблетки 24мг 10шт., упаковки ячейковые Рафарма АО Россия 520720;
от 06.08.2020 контурные (6), пачки картонные 590720 №05-441 16/20 АО "Рафарма" Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей] 60мг Рафарма АО Россия 160520;
от 06.08.2020 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 170520 №05-44116/20 АО "Рафарма" Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой Рафарма АО Россия 2190520;
от 06.08.2020 850мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки 2220520 картонные №05-44116/20 АО "Рафарма" Рокона®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг Рафарма АО Россия 120320 от 06.08.2020 15шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-44116/20 АО "Рафарма" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для Рафарма АО Россия 720520;
от 06.08.2020 внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы 730520 (1), пачки картонные №05-44116/20 АО "Рафарма" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция-порошок* Цзиньчжоу Цзютай Китай 200404 от 06.08.2020 Фармасеутикал Ко.Лтд №05-44116/20 АО "Рафарма" Ибупрофен, субстанция-порошок* Хубэй Граньюлез Байокоз Китай С100-2001261М от 06.08.2020 Фармасьютикал Компани Лтд №05-44116/20 АО "Рафарма" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Харман Файнокем Индия МН/1920492 от 06.08.2020 Лимитед №05-44116/20 АО "Рафарма" Фенибут, субстанция-порошок* Технолог СКТБ ФГУП Россия 060120 от 06.08.2020 №05-44116/20 АО "Рафарма" Флувоксамина малеат, субстанция-порошок* Синтон, с.р.о. Чешская 19BL000796 от 06.08.2020 Республика №05-44116/20 АО "Рафарма" Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок* Жухай Юнайтед Китай 3051910048 от 06.08.2020 Лабораториз Ко.Лтд №05-441 16/20 АО "Рафарма" Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Цилу Антибиотике Китай 9087FJ81HF от 06.08.2020 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд

Российской Федерации bd pei ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10.90 № Ом - 1377 /hk1
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Сб С“ yr А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1317/21 от 07.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи