РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1342/21 от 12.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1342/21 от 12.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2450115 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, cip. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 1 2 ОНТ 2021 №
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Левофлоксацин, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ООО "ПФК "Алиум" Россия 240920;
от 08.09.2020 флаконы 250920 № 05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Лефлокс-Алиум, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "ПФК "Алиум" Россия 160620;
от 08.09.2020 100мл, флаконы 170620 №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл. ООО "ПФК "Алиум" Россия 60620;
от 08.09.2020 бутылки 70620 №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл. ООО "ПФК "Алиум" Россия 600620;
от 08.09.2020 флаконы 610620 №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Цифлокс-Алиум, раствор для инфузий 2мг/мл 100 ООО "ПФК "Алиум" Россия 90520;
от 08.09.2020 мл, флаконы (1), ящики картонные 100520 №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Левофлоксацина гемигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Ист-Азия Китай DC-004-2001009 от 08.09.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Индия LZ0010420 от 08.09.2020 Лимитед №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Салт А/С Дания 4103181701 от 08.09.2020 №05-51527/20 ООО "ПФК "Алиум" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция- Чжецзян Ланхуа Китай HB00N1812005 от 08.09.2020 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2450115 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdraynadzor.gov.ru 12 OKT 2071 № LIM ЗАРИ
На № OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1342/21 от 12.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи