2450113 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
1 2 ОКТ 2021 № Ш - На № от
|~ 0 соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(]^ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-56120/20 ООО "Гематек" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, флаконы (10), Гематек ООО Россия 10410520;
от 24.09.2020 коробки картонные "Для стационаров" 10340520 №05-56120/20 ООО "Гематек" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гематек ООО Россия 21720620;
от 24.09.2020 флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" 21730620 №05-56120/20 ООО "Гематек" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, Гематек ООО Россия 11970620;
от 24.09.2020 флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров" 12240720 №05-56120/20 ООО "Гематек" Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы (10), Гематек ООО Россия 10350520;
от 24.09.2020 коробки картонные "Для стационаров" 10400620 №05-56120/20 ООО "Гематек" Стерофундин изотонический, раствор для инфузий Гематек ООО Россия 10990520;
от 24.09.2020 500мл, флаконы (10), коробки картонные "Для 11040620 стационаров"
№05-56120/20 ООО "Гематек" L-Яблочная кислота, субстанция-порошок* Амино ГмбХ Германия 711200120 от 24.09.2020 №05-56120/20 ООО "Гематек" Калия хлорид, субстанция-порошок* Михайловский завод Россия 1331219 от 24.09.2020 химических реактивов ООО №05-56120/20 ООО "Гематек" Калия хлорид, субстанция* К+С Кали ГмбХ Германия 3418000295 от 24.09.2020 №05-56120/20 ООО "Гематек" Кальция хлорид дигидрат, субстанция-порошок* Макко Органике с.р.о. Чешская С3866 от 24.09.2020 Республика №05-56120/20 ООО "Гематек" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция Е1ХЕ4 от 24.09.2020 №05-56120/20 ООО "Гематек" Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок* Макко Органике с.р.о. Чешская М3186 от 24.09.2020 Республика №05-56120/20 ООО "Гематек" Натрия ацетата тригидрат, субстанция-порошок* Ниасет Б.В. Нидерланды 2000067488 от 24.09.2020 №05-56120/20 ООО "Гематек" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Салт А/С Дания 4100451903 от 24.09.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 12 OKT 2021 № BU SEH
Ha № OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
wu
№ |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко