РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1338/21 от 12.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1338/21 от 12.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2450109 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская мл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 1 2 ОНТ 2021 № /Ш - На№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которюй отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва № 05-50708/20 ООО "Фармтехнология" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, флаконы ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20060201;
от 04.09.2020 ("Келун-Казфарм") Казахстан А20060204 № 05-50708/20 ООО "Фармтехнология" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400мл, флаконы ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20032209;
от 04.09.2020 ("Келун-Казфарм") Казахстан А20032210 № 05-50708/20 ООО "Фармтехнология" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А19113106;
от 04.09.2020 флаконы ("Келун-Казфарм") Казахстан А20031401 № 05-50708/20 ООО "Фармтехнология" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20050203;
от 04.09.2020 флаконы ("Келун-Казфарм") | Казахстан А20050206 1

gig ©

mu Министерство spancokpanensia Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 12 OKT 2021 № LY- РАЯ
На № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1338/21 от 12.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи