2450112 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
1 2 ОКТ 2021 №
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№05-51550/20 ООО "Гротекс" Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций Гротекс ООО Россия 050420 от 08.09.2020 1мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Артогистан, раствор для внутримышечного Гротекс ООО Россия 040720 от 08.09.2020 введения ЮОмг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные № 05-51550/20 ООО "Гротекс" АстмасолФ-СОЛОфарм, раствор для ингаляций Гротекс ООО Россия 150720;
от 08.09.2020 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки 160720 картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Бераксол-СОЛОфарм, раствор для приема внутрь и Гротекс ООО Россия 060520;
от 08.09.2020 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки 120720 картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Глюкоза, раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 100720;
от 08.09.2020 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные 110720 №05-51550/20 ООО "Гротекс" Диклофенак, раствор для внутримышечного Гротекс ООО Россия 230820;
от 08.09.2020 введения 25мг/мл 3мл, ампулы (5), пачки картонные 260820 №05-51550/20 ООО "Гротекс" Диклофенак-СОЛОфарм, капли глазные 0.1% 5мл, Г ротекс ООО Россия 030720 от 08.09.2020 флакон-капельницы (1), пачки картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" КвадрапаринФ-СОЛОфарм, раствор для инъекций Г ротекс ООО Россия 310820 от 08.09.2020 10000анти-Ха МЕ/мл 0.4мл, ампулы (10), пачки картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Магния сульфат, раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 350720;
от 08.09.2020 введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки 400820 картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Натрия хлорид-СОЛОфарм. раствор для инфузий Г ротекс ООО Россия 7200620;
от 08.09.2020 0.9% 250мл, флаконы 7330620 №05-51550/20 ООО "Гротекс" Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 10мл, Гротекс ООО Россия 440720;
от 08.09.2020 ампулы (10), пачки картонные 450720 №05-51550/20 ООО "Гротекс" Пирацетам, раствор для внутривенного и Гротекс ООО Россия 050820 от 08.09.2020 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Ципрофлоксацин-СОЛОфарм, капли глазные и Г ротекс ООО Россия 061219 от 08.09.2020 ушные 0.3% 5мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные №05-51550/20 ООО "Гротекс" Адреналина тартрат, субстанция* Мединекс Лабораториз Индия MLPL/ABT/0919/211 от 08.09.2020 Пвт.Лтд №05-51550/20 ООО "Гротекс" Амброксола гидрохлорид, субстанция* Вен Петрохем энд Фарма Индия AXL0645201909 от 08.09.2020 (Индия) Пвт.Лтд №05-51550/20 ООО "Гротекс" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Ко., Китай 0301191202-2 от 08.09.2020 Лтд №05-51550/20 ООО "Гротекс" Ипратропия бромид, субстанция-порошок* Аарти Индастриз Индия 1В-19004 (JM-Ol)-OOl от 08.09.2020 Лимитед №05-51550/20 ООО "Гротекс" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция- Рокетт Фрер Франция E1XR1 от 08.09.2020 порошок* №05-51550/20 ООО "Гротекс" Магния сульфат гептагидрат, субстанция* Макко Органике с.р.о. Чешская MSH 0083 от 08.09.2020 Республика №05-51550/20 ООО "Гротекс" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20190652 от 08.09.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд №05-51550/20 ООО "Гротекс" Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 20190607 от 08.09.2020 Индастриз Ко.Лтд №05-51550/20 ООО "Гротекс" Фармасал-Натрия хлорид, субстанция-порошок* Салинен Австрия АГ Австрия CRS260220 от 08.09.2020 №05-51550/20 ООО "Гротекс" Хондроитина сульфат натрия, субстанция* Биоиберика С.А.У. Испания 18/0021 от 08.09.2020 №05-51550/20 ООО "Гротекс" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция- Чжецзян Ланхуа Китай HB00N2001002 от 08.09.2020 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд №05-51550/20 ООО "Гротекс" Эноксапарин натрия, субстанция* Дунъин Тяньдун Китай КЕ4-2007034 от 08.09.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

_ И 2450112
Министерство вии Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru y 12 0KT 10 № PU - АА
Ha № OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27