2450116 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 1 2 ОКТ 2021 На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохраненрзя на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной ФармКонцепт ООО Россия 0010629 от 04.09.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Протионамид, таблетки покрытые пленочной ФармКонцепт ООО Россия 0080820 от 04.09.2020 оболочкой 250мг 100шт., банки (1), пачки картонные №05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Цефотаксим, порошок для приготовления раствора ФармКонцепт ООО Россия 0030620;
от 04.09.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 0040620 1000мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора ФармКонцепт ООО Россия 0150720;
от 04.09.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 0170720 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Левофлоксацина гемигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Ист-Азия Китай DC-004-1912022 от 04.09.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Протионамид, субстанция* Ляонин Бейцы Китай Р-РТ-200302 от 04.09.2020 Фармасьютикал Ко №05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Цефотаксим натрия стерильный, субстанция- ЭнСиПиСи Хэбэй Китай С2081909007;
от 04.09.2020 порошок* Хуаминь Фармасьютикал С2081909008 Ко.Лтд №05-50701/20 ООО "ФармКонцепт" Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция- Ливзон Синтфарм Ко.Лтд Китай QS31907152;
от 04.09.2020 порошок* (Чжухай ФТЗ) QS31907154
по проверенным показателям

<

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 120K1 207 5 Д-Р
Ha No OT
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
НИИ
Г. |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha |л.в | экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко