2 4 5 0 1 5 3 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnaclzor.gov.ru azor.gov.ru у
13 окт 2021 №

На № от
|~ 0 соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна пр- Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств ва
№05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" БикаксФонко таблетки покрытые пленочной Хетеро Лабе Лимитед/ Индия/ BIC220604A от 02.10.2020 оболочкой 150мг 14шт., упаковки ячейковые МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия контурные (2), пачки картонные №05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия 070920;
от 02.10.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 080920 контурные (3), пачки картонные № 05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" ТЕНОФ® 300, таблетки покрытые пленочной МАКИЗ-ФАРМА ООО Россия 260720;
от 02.10.2020 оболочкой 300мг 30шт., банки (1), пачки картонные 510920 №05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Ламивудин. субстанция* Хетеро Лабе Лимитед Индия LU20040147 от 02.10.2020 № 05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия LE20060284 от 02.10.2020 №05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Хетеро Лабе Лимитед Индия МХ20070175 от 02.10.2020 порошок* № 05-58185/20 ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция* Хетеро Лабе Лимитед Индия TR20050237 от 02.10.2020
- по проверенным показателям

м sd Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 13 0KT 2071 № PLL - BGA
Ha No OT
| О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
2450153
Г. |

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко