РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1347/21 от 13.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1347/21 от 13.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

М инистерство здравоохранения 2 4 5 0 1 5 1 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ww'w,roszdravnadzor.gov.ru
13 окт 2Q21 №
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, раствор для наружного применения РОСБИО ООО Россия 240920;
от 09.10.2020 0.5% 1л. бутылки (для стационаров) 260920 №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и РОСБИО ООО Россия 30920;
от 09.10.2020 наружного применения 0.2% 1л. бутылки (для 40920 стационаров) №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного РОСБИО ООО Россия 70920;
от 09.10.2020 применения 0.05% 1л, бутылки (для стационаров) 80920 №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Этанол медицинский, концентрат для РОСБИО ООО Россия 70720;
от 09.10.2020 приготовления раствора для наружного применения 80920 95% 1л, бутылки (1), коробки картонные №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Этиловый спирт, раствор для наружного РОСБИО ООО Россия 10920 от 09.10.2020 применения 70% 100мл, флаконы (30), коробки картонные (для стационаров) №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Медицинский антисептический раствор, субстанция РОСБИО ООО Россия 360920-П от 09.10.2020 раствор 95%* №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Пустырника настойка, субстанция-жидкость* РОСБИО ООО Россия 70920 от 09.10.2020 №02-59614/20 ООО "РОСБИО" Хлоргексидин, субстанция-раствор 20% РОСБИО ООО Россия 180820-П от 09.10.2020 (полупродукт)*
- по проверенным показателям

и TU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 13 OKT 2021 № Lf SSCA AS
Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1347/21 от 13.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи