РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1253/21 от 01.10.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1253/21 от 01.10.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1253/21 от 01.10.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2473509 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О-Г. YO. U)
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
• Г С А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от •/О ^oLS ых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытании которых, средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 11019 от 04.03.2020 раствора для инъекций 15мг, флакон (1), пачка картонная* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Винкристин, раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 51019 от 04,03.2020 введения 0.5мг/мл 2мл, флаконы (1). пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Верозомиб®, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 10418 от 04.03.2020 раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5мг. флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Верокласт, концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 51219 от 04.03.2020 для инфузий 4мг/5мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веротекан, лиофилизат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 10919 от 04.03.2020 для инфузий 1мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веротрексед®, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 40618 от 04.03.2020 раствора для инфузий 100мг, флаконы (1). пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Флударабин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 90919 от 04.03.2020 раствора для внутривенного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Эпирубицин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 10119 от 04.03.2020 раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Гемцитовер, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 40919 от 04.03.2020 раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 121119 от 04.03.2020 приготовления раствора для внутривенного введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Даунорубицин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 10419 от 04,03.2020 приготовления раствора для внутривенного введения 20мг. флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ” Доксорубицин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 40220 от 04.03.2020 приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Иритен®, концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 10120 от 04.03.2020 для инфузий 20мг/мл 11.5мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Карбоплатин-ЛЭНС®, концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 10118 от 04.03.2020 приготовления раствора для инфузий 1Омг/мл 60мл, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Лейковорин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 70918 от 04.03.2020 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50мг, флаконы (5), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Лейковорин-ЛЭНС®, раствор для внутривенного и ВЕРОФАРМ ООО Россия 10120 от 04.03.2020 внутримышечного введения 5мг/мл 5мл, флаконы (5), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Маверекс. концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 10419 от 04.03.2020 для инфузий 1Омг/мл 1мл, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Месна-ЛЭНС®, раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 50416 от 04.03.2020 введения ЮОмг/мл 4мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Паклитаксел-ЛЭНС®. концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 31019 от 04.03.2020 приготовления раствора для инфузий бмг/мл 43.4мл. флаконы (1), пачки картонные* №•05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Таутакс®, концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 31019 от 04.03.2020 для инфузий 20мг/мл 1мл, флаконы (1), пачки картонные* №9 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Фторурацил-ЛЭНС®, раствор для ВЕРОФАРМ ООО Россия 20220 от 04.03.2020 внутрисосудистого введения 50мг/мл 20мл, флаконы (10), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый, ВЕРОФАРМ ООО Россия 721217 от 04.03.2020 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Цисплатин-ЛЭНС®, концентрат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 110220 от 04.03.2020 раствора для инфузий 0.5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 20220 от 04.03.2020 для инфузий 100мг, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Этопозид-ЛЭНС®, концентрат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 181119 от 04.03.2020 раствора для инфузий 20мг/мл 10мл. флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Блеомицетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Омутнинская научная Россия 061119 от 04.03.2020 опытно-промышленная база ОАО № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Бортезомиб, субстанция-порошок* Тева Чешские Чешская 76131001518 от 04.03.2020 предприятия с.р.о. Республика № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Винкристина сульфат, субстанция-порошок* Гуанчжоу Ханьфан Китай В20190501 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Винорелбина тартрат, субстанция-порошок* Синбиас Фарма ООО Украина 090718 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок* Фуань Фармасьютикал Китай 191001 от 04.03.2020 Труп Нинбо Тим Фармасьютикал Ко. Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин, субстанция-порошок* Сучжоу Лисинь Китай С02-20190701 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Доксорубицина гидрохлорид, субстанция* Омутнинская научная Россия 261219 от 04.03.2020 опытно-промышленная база ОАО № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Доцетаксел, субстанция-порошок* Синбиас Фарма ООО Украина 080519 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Золедроновая кислота, субстанция-порошок* Эйше Кемикал Индастриз Израиль 384610118 от 04.03.2020 Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Иринотекана гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6161911042 от 04.03.2020 Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ” Кальция фолинат, субстанция-порошок* Хучжоу Чжаньван Китай 201908001 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Карбоплатин, субстанция-порошок* ВЕРОФАРМ ООО Россия 60619 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Оксалиплатин, субстанция* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6191908121 от 04.03.2020 Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Паклитаксел, субстанция* Тайхуа Нейчурал Плант Китай 20191101 от 04.03.2020 Фармасьютикал Компани Лимитед № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Пеметрексед динатрия, субстанция-порошок* Цилу Фармасьютикал Китай 9M007GD4 от 04.03.2020 Ко.Лтд.
№ 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Рубомицина гидрохлорид, субстанция-порошок* Омутнинская научная Россия 020519 от 04.03.2020 опытно-промышленная база ОАО № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Топотекана гидрохлорид, субстанция* Синбиас Фарма ООО Украина 010419 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Флударабина фосфат, субстанция-порошок* Ухань Биокоз Китай 310-190102 от 04.03.2020 Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Фторурацил, субстанция* Наньтун Цзинхуа Китай FLU2019064 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Цисплатин, субстанция-порошок* ВЕРОФАРМ ООО Россия 101219 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Этопозид, субстанция-порошок* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6311908041 от 04.03.2020 Ко.Лтд
- по проверенным показателям
О-Г. YO. U)
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
• Г С А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от •/О ^oLS ых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытании которых, средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 11019 от 04.03.2020 раствора для инъекций 15мг, флакон (1), пачка картонная* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Винкристин, раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 51019 от 04,03.2020 введения 0.5мг/мл 2мл, флаконы (1). пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Верозомиб®, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 10418 от 04.03.2020 раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5мг. флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Верокласт, концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 51219 от 04.03.2020 для инфузий 4мг/5мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веротекан, лиофилизат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 10919 от 04.03.2020 для инфузий 1мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веротрексед®, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 40618 от 04.03.2020 раствора для инфузий 100мг, флаконы (1). пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Флударабин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 90919 от 04.03.2020 раствора для внутривенного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Эпирубицин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 10119 от 04.03.2020 раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Гемцитовер, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 40919 от 04.03.2020 раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 121119 от 04.03.2020 приготовления раствора для внутривенного введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Даунорубицин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 10419 от 04,03.2020 приготовления раствора для внутривенного введения 20мг. флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ” Доксорубицин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 40220 от 04.03.2020 приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Иритен®, концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 10120 от 04.03.2020 для инфузий 20мг/мл 11.5мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Карбоплатин-ЛЭНС®, концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 10118 от 04.03.2020 приготовления раствора для инфузий 1Омг/мл 60мл, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Лейковорин-ЛЭНС®, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 70918 от 04.03.2020 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50мг, флаконы (5), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Лейковорин-ЛЭНС®, раствор для внутривенного и ВЕРОФАРМ ООО Россия 10120 от 04.03.2020 внутримышечного введения 5мг/мл 5мл, флаконы (5), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Маверекс. концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 10419 от 04.03.2020 для инфузий 1Омг/мл 1мл, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Месна-ЛЭНС®, раствор для внутривенного ВЕРОФАРМ ООО Россия 50416 от 04.03.2020 введения ЮОмг/мл 4мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Паклитаксел-ЛЭНС®. концентрат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 31019 от 04.03.2020 приготовления раствора для инфузий бмг/мл 43.4мл. флаконы (1), пачки картонные* №•05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Таутакс®, концентрат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 31019 от 04.03.2020 для инфузий 20мг/мл 1мл, флаконы (1), пачки картонные* №9 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Фторурацил-ЛЭНС®, раствор для ВЕРОФАРМ ООО Россия 20220 от 04.03.2020 внутрисосудистого введения 50мг/мл 20мл, флаконы (10), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый, ВЕРОФАРМ ООО Россия 721217 от 04.03.2020 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Цисплатин-ЛЭНС®, концентрат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 110220 от 04.03.2020 раствора для инфузий 0.5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора ВЕРОФАРМ ООО Россия 20220 от 04.03.2020 для инфузий 100мг, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Этопозид-ЛЭНС®, концентрат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 181119 от 04.03.2020 раствора для инфузий 20мг/мл 10мл. флаконы (1), пачки картонные* № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Блеомицетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Омутнинская научная Россия 061119 от 04.03.2020 опытно-промышленная база ОАО № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Бортезомиб, субстанция-порошок* Тева Чешские Чешская 76131001518 от 04.03.2020 предприятия с.р.о. Республика № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Винкристина сульфат, субстанция-порошок* Гуанчжоу Ханьфан Китай В20190501 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Винорелбина тартрат, субстанция-порошок* Синбиас Фарма ООО Украина 090718 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок* Фуань Фармасьютикал Китай 191001 от 04.03.2020 Труп Нинбо Тим Фармасьютикал Ко. Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин, субстанция-порошок* Сучжоу Лисинь Китай С02-20190701 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Доксорубицина гидрохлорид, субстанция* Омутнинская научная Россия 261219 от 04.03.2020 опытно-промышленная база ОАО № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Доцетаксел, субстанция-порошок* Синбиас Фарма ООО Украина 080519 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Золедроновая кислота, субстанция-порошок* Эйше Кемикал Индастриз Израиль 384610118 от 04.03.2020 Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Иринотекана гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6161911042 от 04.03.2020 Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ” Кальция фолинат, субстанция-порошок* Хучжоу Чжаньван Китай 201908001 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Карбоплатин, субстанция-порошок* ВЕРОФАРМ ООО Россия 60619 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Оксалиплатин, субстанция* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6191908121 от 04.03.2020 Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Паклитаксел, субстанция* Тайхуа Нейчурал Плант Китай 20191101 от 04.03.2020 Фармасьютикал Компани Лимитед № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Пеметрексед динатрия, субстанция-порошок* Цилу Фармасьютикал Китай 9M007GD4 от 04.03.2020 Ко.Лтд.
№ 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Рубомицина гидрохлорид, субстанция-порошок* Омутнинская научная Россия 020519 от 04.03.2020 опытно-промышленная база ОАО № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Топотекана гидрохлорид, субстанция* Синбиас Фарма ООО Украина 010419 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Флударабина фосфат, субстанция-порошок* Ухань Биокоз Китай 310-190102 от 04.03.2020 Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Фторурацил, субстанция* Наньтун Цзинхуа Китай FLU2019064 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Цисплатин, субстанция-порошок* ВЕРОФАРМ ООО Россия 101219 от 04.03.2020 № 05-11648/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Этопозид, субстанция-порошок* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6311908041 от 04.03.2020 Ко.Лтд
- по проверенным показателям
2473509
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ИР |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10. КОЛ № ОД На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
А.В. Самойлова
eed”
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ИР |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10. КОЛ № ОД На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
А.В. Самойлова
eed”
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1253/21 от 01.10.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
