Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473519 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O f. /о. ^ ^ f No O ' f u - Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведении о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна пр- Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии ва лекарственных средств
№ 05-60970/19 ГБУЗ "НИИ СП Кустодиол, раствор для перфузий 2000мл, пакеты Др. Франц Кёлер Германия 1917081 от 03.12,2019 им.Н.В.Склифосовского ДЗМ" полиэтиленовые (4), коробки картонные Хеми ГмбХ (г.Москва, Б.Сухаревская пл., д.З) № 05-498/20 от ООО "ВЕРОФАРМ" (Владимирская Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 30818 10.01,2020 область, Петушинский район. раствора для внутривенного и внутримышечного пос.Вольгинский, вл. 120) введения 10000МЕ, флаконы (1), пачки картонные № 05-359/20 от АО "ГЕНЕРИУМ" (Владимирская Ревелиза®, лиофилизат для приготовления раствора ГЕНЕРИУМ АО Россия FA00219/
10.01,2020 область, Петушинский район, для инфузий 50мг, флаконы (1), пачки картонные/ в р-ль RF00219 пос.Вольгинский, ул.Заводская, комплекте с растворителем: вода для инъекций стр.273) (флаконы) 50мл-1шт./
№ 05-490/20 от ГБУЗ АО "ОДКБ Галотан, жидкость для ингаляций 250мл, флаконы (1), Пирамал Индия K29F18A 10.01.2020 им.Н.Н.Силищевой" (Астраханская пачки картонные Энтерпрайзис область, г.Астрахань, ул.Медиков, Лимитед Д -6)
№ 05-494/20 от БУ "Республиканский Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного Славянская аптека Россия 010318 10.01.2020 кардиологический диспансер" введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, ампулы (5), пачки ООО Минздрава Чувашии (Чувашская картонные* Республика, г.Чебоксары, ул.Гладкова, д.29) № 05-2453/20 от ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, КОМБИОТЕХ НПК Россия 209-0817 21,01.2020 (Республика Крым, г.Джанкой, суспензия для внутримышечного введения 0.5мл, ЗАО ул.Совхозная, д. 19) ампулы (10), пачки картонные* № 05-7224/20 от АО "ГЕНЕРИУМ" (Владимирская Тигераза®, раствор для ингаляций 2.5мг/2.5мл 2.5мл, ГЕНЕРИУМ АО Россия FE002I9 12.02.2020 область, Петушинский район, ампулы (6), пачки картонные пос.Вольгинский, ул.Заводская, стр.273) № 05-7799/20 от ООО "МОСФАРМ" (Московская Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий МОСФАРМ ООО Россия 0100419 14.02.2020 область, Сергиево-Посадский 50мг/мл 100мл, контейнеры полимерные муниципальный район.
пгт.Богородское, д.63) № 05-7219/20 от ООО "НВЦ Агроветзащита С-П" Эксхол®, суспензия для приема внутрь 250мг/5мл АВЗ С-П ООО Россия 010719 12.02.2020 (Московская область, г.Сергиев 250мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с Посад, ул.Центральная, д.1) мерным стаканчиком/
№05-11949/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Эниксум®, раствор для инъекций 1ООООанти-Ха Сотекс ФармФирма Россия 060319 от 05.03.2020 (Московская область, Сергиево- МЕ/1.0мл 4мл, шприцы (10), пачки картонные ЗАО Посадский муниципальный район, с.п.Березняковское, пос.Беликово, Д .И )
№05-13761/20 ООО "ПФК "Алиум" (Московская Алимезол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Алиум ПФК ООО Россия 241019 от 16.03.2020 область, г.Красногорск, с.Ангелово, флаконы территория ПИР Алиум, вл. 1, корп. 1) №05-14445/20 РУП «Белмедпрепараты» (Республика Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора Белмедпрепараты Республика 1310918 от 19.03.2020 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, для внутривенного и внутримышечного введения РУП Беларусь д.ЗО) 1000мг, флаконы (20), коробки картонные (для стационаров)* № 05-28287/20 ФГУП "МОСКОВСКИЙ Метоклопрамид, раствор для внутривенного и МОСКОВСКИЙ Россия 20518 от 28.05.2020 ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы (10), ЭНДОКРИННЫЙ (г.Москва, ул.Новохохловская, д.25) пачки картонные ЗАВОД ФГУП № 05-30802/20 ООО "Нанолек" (Кировская область, Пентаксим® (вакцина для профилактики дифтерии и Нанолек ООО Россия R3A24/P3P24 от 09.06.2020 Оричевский район, пгт.Левинцы, столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, Биомедицинский комплекс полиомиелита инактивированная и инфекций, "НАНОЛЕК") вызываемых Haemophilus influenzae тип Ь, конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 1 доза 0.5мл, флаконы(1), пачки картонные* №05-30801/20 ООО "НПО Петровакс Фарм" Превенар® 13 (вакцина пневмококковая Петровакс Фарм НПО Россия 050319 от 09.06.2020 (Московская область, г.Подольск, полисахаридная конъюгированная адсорбированная, ООО с.Покров, ул.Сосновая, д. 1) тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 0.5мл, шприцы (1), пачки картонные № 05-32749/20 ООО "Нанолек" (Кировская область, ПОЛИМИЛЕКС®, вакцина для профилактики Нанолек ООО Россия А12472 от 18.06.2020 Оричевский район, пгт.Левинцы, полиомиелита инактивированная суспензия для Биомедицинский комплекс внутримышечного и подкожного введения 0.5мл/доза "НАНОЛЕК") 2.5мл, флаконы (1). пачки картонные* № 05-32757/20 АО "НПО "Микроген" (Республика Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная Микроген НПО АО Россия У99 от 18.06.2020 Башкортостан, г.Уфа, адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для ул.Новороссийская, д. 105) внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл, ампулы (10), коробки картонные* № 05-37586/20 ЗАО "БИОКАД" (Московская Далибра®, раствор для подкожного введения БИОКАД ЗАО Россия 174010219 от 14.07.2020 область. Красногорский район, 40мг/0.8мл 0.8мл, шприцы (2), пачки картонные /в с.Петрово-Дальнее) комплекте с салфетками спиртовыми-2 шт./
№ 05-37584/20 ЗАО "Московская фармацевтическая Леветинол®, раствор для приема внутрь 1ООмг/мл Московская Россия 141119 от 14.07.2020 фабрика" (г.Москва, 300мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с фармацевтическая Фармацевтический проезд, д.1) мерным шприцем, адаптером/ фабрика ЗАО № 05-32735/20 РУП «Белмедпрепараты» (Республика Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора Белмедпрепараты Республика 780719 от 18.06.2020 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, для внутривенного и внутримышечного введения РУП Беларусь д.ЗО) 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-1442/20 от РУП «Белмедпрепараты» (Республика Цефтриаксон. порошок для приготовления раствора Белмедпрепараты Республика 780719 16.01.2020 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, для внутривенного и внутримышечного введения РУП Беларусь д-30) 1000мг, флаконы (20). коробки картонные (для стационаров)* № 05И-169/19 ООО "ИнтерЛек” (Московская Метрогил Дента®, гель стоматологический 20г, тубы Юник Индия PGF0690319 от 18.01.2019 область, г.Люберцы, алюминиевые (1), пачки картонные Фармасьютикал ул.Транспортная, д.5) Лабораториз (Отд.
фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 05И-169/19 ООО "Белла-Фарма" (г.Москва. Юниэнзим® с МПС таблетки покрытые оболочкой Юникем Лабораториз Индия ZUE-18051 от 18.01.2019 ул.Госпитальный Вал, д.З, корп.2) 10шт., стрипы (2), пачки картонные Лимитед № 05И-169/19 ОГБУЗ "КОКБ им.Королева Е.И." Прозерин. раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, Новое ибхимфарм Россия 470617 от 18.01.2019 (Костромская область, г.Кострома, ампулы (10), коробки картонные ОАО просп.Мира, д.114) № 05И-169/19 ГУЗ "Областной кардиологический Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного Белмедпрепараты Республика 130118 от 18.01.2019 диспансер" (Ульяновская область, введения 5000МЕ/мл 5мл, флаконы (5), пачки РУП Беларусь г.Ульяновск, ул.Поливенское шоссе, картонные* Д .8 )

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O7.1(0. AOAL № Ofu~ 1.99 Ha № от ВЕНЕ О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2473519
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
А.В. Самойлова