Министерство здравоохранения 2473751 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в . / О. № G '/L f 4^/G / сфере здравоохранения На № от Медицинские организации о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 090921, 100921,110921 (протоколы испытаний: от 21.10.2021 №№ 1571ДК-08/21, 1572ДК-08/21, 1573ДК-08/21) требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8499578-01-85

2473751
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
2 Tague, Субъекты обращения лекарственных средств .
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ны Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф ное бо .
= едеральнои служоь 5.10.5 № OLU~ 1476 аа ря aad сфере здравоохранения На № от Го СНЯТИИ лекарственного | Медицинские организации средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на Органы управления выборочный контроль качества 3 дравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 090921, 100921, 110921 (протоколы испытаний: от 21.10.2021 №№ 1571ДК-08/21, 1572ДК-08/21, 1573 ДК-08/21) требованиям нормативной документации.

y 4
li ple у AB. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85