Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473626 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На№ от
г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 02-58962/20 ООО "Ново Нордиск" Левемир® ФлексПен®, раствор для подкожного Ново Нордиск ООО Россия 1200620 от 06.10.2020 введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен® (5), пачки картонные № 02-58962/20 ООО "Ново Нордиск" НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для Ново Нордиск А/С Дания KJ32635 от 06.10.2020 подкожного введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен® (5), пачки картонные №02-59611/20 ЗАО "Санофи-Авентис Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного Санофи-Авентис Восток Россия Е0520820 от 09.10.2020 Восток" введения ЮОЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках ЗАО СолоСтар® (5), пачки картонные №05-1810/20 от ОАО "Синтез" Окситоцин, раствор для инъекций и местного Синтез ОАО Россия 270919;
17.01.2020 применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки 311019 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-50668/20 ООО "Алтайфарм" Ксероформ, субстанция-порошок* Алтайфарм ООО Россия 110420 от 04.09.2020 № 05-50668/20 ООО "Алтайфарм" Висмута трикалия дицитрат, субстанция-порошок* Алтайфарм ООО Россия 020320 от 04.09.2020 № 05-50668/20 ООО "Алтайфарм" Лития карбонат, субстанция-порошок* Алтайфарм ООО Россия 060720 от 04.09.2020 № 05-58229/20 ООО "МБА-групп" Возулим-Р, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл 10мл, Вокхард Лимитед Индия DU10673;
от 05.10.2020 флаконы (1), пачки картонные DV10541 № 05-58229/20 ООО "МБА-групп" Возулим-Н, суспензия для подкожного введения Вокхард Лимитед Индия DV10540 от 05.10.2020 ЮОМЕ/мл Юмл, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям