РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1383/21 от 19.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1383/21 от 19.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473621 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № С 7 -/6 /- Y3<^3 /o lY На№ от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных ‘
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 02-59899/20 ООО "СЭЛВИМ" Галавит®, субстанция* СЭЛВИМ ООО Россия 500920 от 09.10.2020 №05-11654/20 АО "Фармасинтез-Норд" Бортезол, лиофилизат для приготовления раствора Фармасинтез-Норд АО Россия 140619 от 04.03.2020 для внутривенного и подкожного введения 3.5мг, флаконы (1), пачки картонные №05-11654/20 АО "Фармасинтез-Норд" Бортезомиб, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия BR0031219 от 04.03.2020 №05-11659/20 АО "Фармпроект" Сегидрин®, таблетки покрытые Фармпроект АО Россия 040619 от 04.03.2020 кишечнорастворимой оболочкой 60мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-11659/20 АО "Фармпроект" Сегидрин®, субстанция-порошок* Фармсинтез ПАО Россия 051018 от 04.03.2020 №05-11663/20 ПАО "Фармсинтез" Сегидрин®, таблетки кишечнорастворимые, Фармсинтез ПАО Россия 120918 от 04.03.2020 покрытые пленочной оболочкой 60мг 50шт., банки (1), пачки картонные №05-11663/20 ПАО "Фармсинтез" Сегидрин®, субстанция-порошок* Фармсинтез ПАО Россия 020818 от 04.03.2020 №05-41678/20 ООО "Научно- Кальция гопантенат, субстанция-порошок* КЕМ НПФ ООО Россия 350720 от 29.07.2020 производственная фирма "КЕМ"
№05-41678/20 ООО "Научно- Мельдония дигидрат, субстанция-порошок* КЕМ НПФ ООО Россия 200420 от 29.07.2020 производственная фирма "КЕМ"
№05-41678/20 ООО "Научно- Метилфенилтиометил-диметиламинометил- КЕМ НПФ ООО Россия 430720 от 29.07.2020 производственная фирма гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый "КЕМ" эфир, субстанция-порошок*
- по проверенным показателям

2473621
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
19.10 -LO0k1 № Ofu~ 7383 af Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

jer / (LET А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1383/21 от 19.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи