Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /О. рбОог-у’ № у з -9^о / гуЫ На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМГТ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№03-10206/20 АО "Биннофарм" Бинноферон альфа®, раствор для внутривенного и Биннофарм АО Россия 011018 от 26.02.2020 подкожного введения Змлн.МЕ/0.9мл, шприцы (6), пачки картонные № 03-10565/20 АО "Р-Фарм" (Ярославский Гефитиниб, субстанция-порошок* Фармославль АО Россия 021219 от 27.02.2020 завод готовых лекарственных форм) №03-10830/20 ПАО "Брынцалов-А" Доксорубицин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления Брынцалов-А ПАО Россия 011019 от 28.02.2020 раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10мг, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров)* №05-11642/20 ФГАОУ ВО «Российский Анагрелид, капсулы 0.5мг 100шт., флаконы (1), пачки ФГАОУ ВО «Российский Россия 051119 от 04.03.2020 университет дружбы народов» картонные* университет дружбы народов» №05-11645/20 ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Россия 500 от 04.03.2020 Гамалеи" Минздрава России мочевого пузыря), лиофилизат для приготовления Гамалеи" Минздрава (филиал "Медгамал") суспензии для внутрипузырного введения 8-15млн/мг России (филиал 50мг, флаконы (2), пачки картонные "Медгамал") №05-14447/20 АО "Фарм-Синтез" Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного ДЕКО КОМПАНИЯ Россия 18102019 от 19.03.2020 введения ЮОмкг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные* ООО/ Фарм-Синтез АО №05-14447/20 АО "Фарм-Синтез" Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для ДЕКО КОМПАНР1Я Россия 01012020/
от 19.03.2020 инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные/ в ООО/ Фарм-Синтез АО р-ль 01082019 комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5мл-1шт./* № 05-4455/20 от ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Блеомицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ВА021219 29.01.2020 Н.Н. Блохина" Минздрава раствора для инъекций 15ЕД, флаконы (1), пачки им. Н.Н. Блохина"
России картонные* Минздрава России № 05-4455/20 от ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Цисплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия CG681219 29.01.2020 Н.Н. Блохина" Минздрава раствора для инфузий 1мг/мл 50мл, флаконы (1), пачки им. Н.Н. Блохина"
России картонные* Минздрава России № 05-45065/20 ОАО "Тюменский химико­ Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной Тюменский ХФЗ ОАО Россия 120719;
от 11.08.2020 фармацевтический завод" оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 140719;
(2), пачки картонные 150719 № 05-45065/20 ОАО "Тюменский химико­ Ранитидина гидрохлорид, субстанция* СМС Фармацеутикалс Индия RH 863 11 17 от 11.08.2020 фармацевтический завод" Лтд № 05-45070/20 ОАО "Ирбитский химико­ Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20718;
от 11.08.2020 фармацевтический завод" упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 30219
№ 05-45070/20 ОАО "Ирбитский химико­ Ранитидина гидрохлорид, субстанция* Сарака Лабораториз Индия RH/12 2018 1739 от 11.08.2020 фармацевтический завод" Лимитед № 05-45070/20 ОАО "Ирбитский химико­ Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок* СМС Фармацеутикалс Индия RH6921017 от 11.08.2020 фармацевтический завод" Лтд № 05-47429/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин-ЛЭНС®, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 30620 от 19.08.2020 раствора для внутривенного введения 100мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-47429/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин-ЛЭНС®, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 30620 от 19.08.2020 раствора для внутривенного введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-47429/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Дакарбазин, субстанция-порошок* Сучжоу Лисинь ЬСитай С02-20190701 от 19.08.2020 Фармасьютикал Ко, Лтд №05-52295/19 ОАО "Фармстандарт- Циклогемал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Фармстандарт-У фаВИТА Россия 130919 от 17.10.2019 УфаВИТА" 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки ОАО картонные № 05-5007/20 от ГБУЗ "Брянская областная Альбумин, раствор для инфузий 10% 100мл, бутылки Брянская областная Россия 07102019 31.01.2020 станция переливания крови" (1), коробки картонные станция переливания крови ГБУЗ №05-9063/19 от ООО "Амджен" Репата, раствор для подкожного введения 140мг/мл, Амджен Мэньюфэкчуринг Пуэрто- 1097847А 28.02.2019 шприц-ручки (1), пачки картонные* Лимитед/ Амджен Европа Рико, США/
Б.В. Нидерланды № 05-9524/20 от АО Компания "Бакстер" Эндоксан, таблетки покрытые оболочкой 50мг 10шт., Прасфарма СЛ/ Бакстер Испания/ 9G022C 21.02.2020 блистеры (5), пачки картонные* Онкология ГмбХ Г ермания
- по проверенным показателям

Российс кои Федерации || | ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
19.10. LOR № ОГ-- 7ZIBFO/KR Ha № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27