РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1484/21 от 11.11.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1484/21 от 11.11.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Ренни® таблетки жевательные без сахара [мятные] 680 мг+80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные N1Y631 Делфарм Гайярд Франция
Ренни® таблетки жевательные без сахара [мятные] 680 мг+80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные N1U126 Делфарм Гайярд Франция
Ренни® таблетки жевательные 680 мг+80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные N1J811 Делфарм Гайярд Франция
Ренни® таблетки жевательные 680 мг+80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные N1J816 Делфарм Гайярд Франция
Релиф® Адванс суппозитории ректальные 206 мг 6 шт., блистеры (2), пачки картонные 0F24 Институт де Ангели С.р.Л. Италия
Релиф® Адванс суппозитории ректальные 206 мг 6 шт., блистеры (2), пачки картонные 0G13 Институт де Ангели С.р.Л. Италия
Визанна таблетки 2 мг 14 шт., блистеры (6), коробки картонные WET9MU Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ Германия
Вентавис раствор для ингаляций 10 мкг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (30), пачки картонные MA03N42 Берлимед С.А. Испания
Бепантен® мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные GP01XKA ГП Гренцах Продукционс ГмбХ Германия
Бепантен® мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные GP020NC ГП Гренцах Продукционс ГмбХ Германия
Релиф® Адванс мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г 1 шт. (28.4 г), тубы (1), пачки картонные 2003741 Фамар С.А. Греция
Ксарелто® таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные BXJG2H2 Байер АГ Германия
Гадовист® раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл 1 шт. (7.5 мл), шприцы (5), пачки картонные KT07444 Байер АГ Германия
Тридерм крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные S022831 Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия
Тридерм крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные T017387 Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2469954
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
У /. М оЫ № о^и - Н а№ от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ1Т» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Бепантен®, мазь для наружного применения 5% ГП Гренцах Продукционс Г ермания GP01XKA;
от 23.11.2020 ЗОг, тубы (1), пачки картонные ГмбХ GP020NC № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Вентавис, раствор для ингаляций 1Омкг/мл 2мл, Берлимед С.А. Испания MA03N42 от 23.11.2020 ампулы (30), пачки картонные № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Визанна, таблетки 2мг 14шт., блистеры (6), коробки Байер Веймар ГмбХ и Ко. Г ермания WET9MU от 23.11.2020 картонные КГ № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Гадовист®, раствор для внутривенного введения Байер АГ Г ермания КТ07444 от 23.11.2020 1ммоль/мл 7.5мл, шприцы (5), пачки картонные № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Г ермания BXJG2H2 от 23.11.2020 оболочкой 20мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Релиф® Адванс, мазь для ректального и наружного Фамар С.А. Греция 2003741 от 23.11.2020 применения 200мг/г 28.4г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором/
№ 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Релиф® Адванс, суппозитории ректальные 206мг Институт де Ангели Италия 0F24;
от 23.11.2020 6шт., блистеры (2), пачки картонные С.р.Л. 0G13 № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Ренни®, таблетки жевательные 680мг+80мг 12шт., Делфарм Гайярд Франция N1J811;
0 x 2 3 .1 1.2020 блистеры (2), пачки картонные N1J816 № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Ренни®, таблетки жевательные без сахара [мятные] Делфарм Г айярд Франция N1Y631;
от 23.11.2020 680мг+80мг 12шт., блистеры (2), пачки картонные N1U126 № 05-68802/20 АО "БАЙЕР" Тридерм, крем для наружного применения Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия S022831;
от 23.11.2020 0.05%+0.1%+1% 15г, тубы (1), пачки картонные ТО 17387

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.17. R00 № Ofu~ 19949 /Kk/
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения | | || ||
Российской Федерации Г 2469954
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

РИ
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1484/21 от 11.11.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи