РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1483/21 от 11.11.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1483/21 от 11.11.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1483/21 от 11.11.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Калчек® | таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | NK170010 | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Калчек® | таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | NJ210009 | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Лизоретик® | таблетки 12.5 мг+10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | BOQ010005 | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Немозол® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные | QF040007 | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Немозол® | суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | GXI060012 | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Презартан® Н | таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | DWP020018 | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Рапиклав® | таблетки покрытые оболочкой 500 мг+125 мг 3 шт., стрипы (5), пачки картонные | HDY010010 | Ипка Лабораториз Лтд | Индия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2469953 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(К О ск^ № O '/ и J Н а№ от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-68772/20 ООО "Хинкус Калчек®, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), пачки Ипка Лабораториз Индия NK170010 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Калчек®, таблетки 5мг 10шт., блистеры (3), пачки Ипка Лабораториз Индия NJ210009 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Лизоретик®, таблетки 12.5мг+10мг 14шт., блистеры Ипка Лабораториз Индия BOQ010005 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" (2), пачки картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Немозол®, суспензия для приема внутрь 100мг/5мл Ипка Лабораториз Индия GX1060012 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" 20мл, флаконы (1), пачки картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Немозол®, таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Индия QF040007 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" оболочкой 400мг 1шт., блистеры (1), пачки Лимитед картонные № 05-68772/20 ООО "Хинкус Презартан® Н, таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Индия DWP020018 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" оболочкой 12.5мг+50мг 14шт., блистеры (2), пачки Лимитед картонные № 05-68772/20 ООО "Хинкус Рапиклав®, таблетки покрытые оболочкой Ипка Лабораториз Лтд Индия HDY010010 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" 500мг+125мг 3шт., стрипы (5), пачки картонные
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(К О ск^ № O '/ и J Н а№ от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-68772/20 ООО "Хинкус Калчек®, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), пачки Ипка Лабораториз Индия NK170010 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Калчек®, таблетки 5мг 10шт., блистеры (3), пачки Ипка Лабораториз Индия NJ210009 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Лизоретик®, таблетки 12.5мг+10мг 14шт., блистеры Ипка Лабораториз Индия BOQ010005 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" (2), пачки картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Немозол®, суспензия для приема внутрь 100мг/5мл Ипка Лабораториз Индия GX1060012 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" 20мл, флаконы (1), пачки картонные Лимитед № 05-68772/20 ООО "Хинкус Немозол®, таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Индия QF040007 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" оболочкой 400мг 1шт., блистеры (1), пачки Лимитед картонные № 05-68772/20 ООО "Хинкус Презартан® Н, таблетки покрытые пленочной Ипка Лабораториз Индия DWP020018 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" оболочкой 12.5мг+50мг 14шт., блистеры (2), пачки Лимитед картонные № 05-68772/20 ООО "Хинкус Рапиклав®, таблетки покрытые оболочкой Ипка Лабораториз Лтд Индия HDY010010 от 23.11.2020 Фармасьютикалс" 500мг+125мг 3шт., стрипы (5), пачки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2469953
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 11.17.6004 _ № Ом ^ 1943 (YY На № OT
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
—
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 11.17.6004 _ № Ом ^ 1943 (YY На № OT
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
—
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1483/21 от 11.11.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
