РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1508/21 от 16.11.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1508/21 от 16.11.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1508/21 от 16.11.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| ЦИКЛОФЕРОН® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 1401020 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| РЕАМБЕРИН® | раствор для инфузий 1.5% 1 шт. (250 мл), контейнеры (32), тара картонная | 2261120 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| ЦИКЛОФЕРОН® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 1411020 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| ЦИКЛОФЕРОН® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные | 751120 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| ЦИКЛОФЕРОН® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные | 761120 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| РЕАМБЕРИН® | раствор для инфузий 1.5% 1 шт. (400 мл), бутылки (1), пачки картонные | 821020 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| РЕАМБЕРИН® | раствор для инфузий 1.5% 1 шт. (400 мл), бутылки (1), пачки картонные | 831020 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| Цитофлавин® | раствор для внутривенного введения 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 971020 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| Цитофлавин® | раствор для внутривенного введения 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 981020 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| РЕАМБЕРИН® | раствор для инфузий 1.5% 1 шт. (250 мл), контейнеры (32), тара картонная | 2251120 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| ЦИТОФЛАВИН® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 811120 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| ЦИТОФЛАВИН® | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 821120 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| Ультравист® | раствор для инъекций 370 мг йода/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 661120100 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| Акридонуксусная кислота | 1030820 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| N-Метилглюкамин | 930520 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| Акридонуксусная кислота | 1241020 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| N-Метилглюкамин | 1410920 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| Янтарная кислота | 420320 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| Инозин | J1904235 | Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори | Китай | |
| Никотинамид | NCM-100/19 | Дж.Амфрей Лабораториз | Индия | |
| Рибофлавин-5-фосфат натрия | UEB1907100 | ДСМ Нутришнл Продактс Франс С.а.С. | Франция | |
| Янтарная кислота | 750520 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| Рибоксин | 060320 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| Никотинамид | 010220 | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | Россия | |
| Йопромид | UN61HZI | Байер АГ | Германия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2470120
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Н а№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Производитель Страна Наименование организации, пр-ва Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Серии лекарственных средств № 05-73688/20 ООО "Научно РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250мл, ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 2261120;
от 11.12.2020 технологическая контейнеры (32), тара картонная (для стационаров) 2251120 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно- РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 400мл, ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 821020;
от 11.12.2020 технологическая бутылки (1), пачки картонные 831020 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Ультравист®, раствор для инъекций 370мг йода/мл ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 661120100 от 11.12.2020 технологическая 100мл, флаконы (1), пачки картонные фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно ЦИКЛОФЕРОН®, раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 751120;
от 11.12.2020 технологическая внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, ампулы 761120 фармацевтическая фирма (5), пачки картонные "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно ЦИКЛОФЕРОН®, таблетки, покрытые ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 1401020;
от 11.12.2020 технологическая кишечнорастворимой оболочкой 150мг 20шт., 1411020 фармацевтическая фирма упаковки ячейковые контурные (1), пачки "ПОЛИСАН" картонные № 05-73688/20 ООО "Научно ЦИТОФЛАВИН®, раствор для внутривенного ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 971020;
от 11.12.2020 технологическая введения 10мл, ампулы (10), пачки картонные 981020 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно ЦИТОФЛАВИН®, таблетки покрытые ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 811120;
от 11.12.2020 технологическая кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки 821120 фармацевтическая фирма ячейковые контурные (5), пачки картонные "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно N-Метилглюкамин, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 930520;
от 11.12.2020 технологическая 1410920 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 1030820;
от 11.12.2020 технологическая 1241020 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Инозин, субстанция-порошок* Старлэйк Биосайенс Китай Л 904235 от 11.12.2020 технологическая Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун фармацевтическая фирма Старлэйк Био-Кемикал "ПОЛИСАН" Фармасьютикал Фэктори № 05-73688/20 ООО "Научно Йопромид, субстанция-порошок* Байер АГ Германия UN61HZ1 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Никотинамид, субстанция-порошок* Дж.Амфрей Лабораториз Индия NCM-100/19 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Никотинамид, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 010220 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Рибоксин, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 060320 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Рибофлавин-5-фосфат натрия ДСМ Нутришнл Продактс Франция UEB1907100 от 11.12.2020 технологическая Франс С.а.С.
фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Янтарная кислота, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 420320;
от 11.12.2020 технологическая 750520 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Н а№ от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Производитель Страна Наименование организации, пр-ва Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Серии лекарственных средств № 05-73688/20 ООО "Научно РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250мл, ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 2261120;
от 11.12.2020 технологическая контейнеры (32), тара картонная (для стационаров) 2251120 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно- РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 400мл, ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 821020;
от 11.12.2020 технологическая бутылки (1), пачки картонные 831020 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Ультравист®, раствор для инъекций 370мг йода/мл ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 661120100 от 11.12.2020 технологическая 100мл, флаконы (1), пачки картонные фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно ЦИКЛОФЕРОН®, раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 751120;
от 11.12.2020 технологическая внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, ампулы 761120 фармацевтическая фирма (5), пачки картонные "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно ЦИКЛОФЕРОН®, таблетки, покрытые ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 1401020;
от 11.12.2020 технологическая кишечнорастворимой оболочкой 150мг 20шт., 1411020 фармацевтическая фирма упаковки ячейковые контурные (1), пачки "ПОЛИСАН" картонные № 05-73688/20 ООО "Научно ЦИТОФЛАВИН®, раствор для внутривенного ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 971020;
от 11.12.2020 технологическая введения 10мл, ампулы (10), пачки картонные 981020 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно ЦИТОФЛАВИН®, таблетки покрытые ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 811120;
от 11.12.2020 технологическая кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки 821120 фармацевтическая фирма ячейковые контурные (5), пачки картонные "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно N-Метилглюкамин, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 930520;
от 11.12.2020 технологическая 1410920 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 1030820;
от 11.12.2020 технологическая 1241020 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Инозин, субстанция-порошок* Старлэйк Биосайенс Китай Л 904235 от 11.12.2020 технологическая Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун фармацевтическая фирма Старлэйк Био-Кемикал "ПОЛИСАН" Фармасьютикал Фэктори № 05-73688/20 ООО "Научно Йопромид, субстанция-порошок* Байер АГ Германия UN61HZ1 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Никотинамид, субстанция-порошок* Дж.Амфрей Лабораториз Индия NCM-100/19 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Никотинамид, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 010220 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Рибоксин, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 060320 от 11.12.2020 технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Рибофлавин-5-фосфат натрия ДСМ Нутришнл Продактс Франция UEB1907100 от 11.12.2020 технологическая Франс С.а.С.
фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
№ 05-73688/20 ООО "Научно Янтарная кислота, субстанция-порошок* Полисинтез ООО Россия 420320;
от 11.12.2020 технологическая 750520 фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.17, кое № О7/- 150° /KL На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
` ПИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
^, ce А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.17, кое № О7/- 150° /KL На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
` ПИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
^, ce А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1508/21 от 16.11.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
