РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1617/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1617/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Канизон®плюс крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные 18010 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Канизон®плюс крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные 18011 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Диклоген® плюс гель для наружного применения 1 шт. (50 г), тубы (1), пачки картонные 57009 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Диклоген® плюс гель для наружного применения 1 шт. (50 г), тубы (1), пачки картонные 57011 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
АджиФлюкс® таблетки жевательные 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 043002 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
АджиФлюкс® таблетки жевательные 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 043003 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Аджисепт® таблетки для рассасывания (апельсиновые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные 10/16/0004 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Аджисепт® таблетки для рассасывания (апельсиновые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные 10/16/0005 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Диклоген® раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (5), пачки картонные IDCB9001 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Диклоген® раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (5), пачки картонные IDCB0005 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
АджиКолд® Хотмикс порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (5 г), пакеты-саше (10), пачки картонные P03021 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
АджиКолд® Хотмикс порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (5 г), пакеты-саше (10), пачки картонные P03022 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471693 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗ ДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /стС', cv ^ 7^

Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-72868/20 ООО "Е.Т.С. ФАРМА" АджиКолд® Хотмикс, порошок для приготовления Аджио Фармацевтикалз Индия Р03021;
от 09.12.2020 раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5г, Лтд Р03022 пакеты-саше (10), пачки картонные № 05-72868/20 ООО "Е.Т.С. ФАРМА" Аджисепт®, таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/16/0004;
от 09.12.2020 (апельсиновые) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Лтд 10/16/0005 №05-72868/20 ООО "Е.Т.С. ФАРМА" АджиФлюкс®, таблетки жевательные 10шт., Аджио Фармацевтикалз Индия 043002;
от 09.12.2020 блистеры (2), пачки картонные Лтд 043003 № 05-72868/20 ООО "Е.Т.С. ФАРМА" Диклоген® плюс, гель для наружного применения Аджио Фармацевтикалз Индия 57009;
от 09.12.2020 50г, тубы (1), пачки картонные Лтд 57011 № 05-72868/20 ООО "Е.Т.С. ФАРМА" Диклоген®, раствор для внутримышечного Аджио Фармацевтикалз Индия 1DCB9001;
от 09.12.2020 введения 25мг/мл 3мл, ампулы (5), пачки картонные Лтд 1DCB0005 № 05-72868/20 ООО "Е.Т.С. ФАРМА" Канизон®плюс. крем для наружного применения Аджио Фармацевтикалз Индия 18010;
от 09.12.2020 0.05%+0.1%+1% 15г, тубы (1), пачки картонные Лтд 18011

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG SK. AOL № Ofu ~ 1617 ИМ Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
г
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
И
/ cl р (
сс! f
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1617/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи