РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1612/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1612/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 53361120 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 52791020 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 4621120 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 4531020 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Ибупрофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 43981120 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Ибупрофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 44061120 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 4691220 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 4641020 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 3461220 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 241020 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 251020 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 5861220 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471692 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09^ № O '/ и /i 5 / c ^ / X /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Дротаверин, раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 241020;
от 11.12.2020 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы медицинских препаратов Беларусь 251020 (10), пачки картонные ОАО №05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной Борисовский завод Республика 43981120;
от 11.12.2020 оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь 44061120 контурные (5), пачки картонные ОАО № 05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Каптоприл, таблетки 25мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4641020;
от 11.12.2020 ячейковые контурные (4), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь 4691220 ОАО № 05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Нистатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой Борисовский завод Республика 3461220 от 11.12.2020 500000 ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные медицинских препаратов Беларусь (2), пачки картонные ОАО №05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Фуросемид, таблетки 40мг 10шт.. упаковки Борисовский завод Республика 4531020;
от 11.12.2020 ячейковые контурные (5), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь 4621120 ОАО № 05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Цефепим, порошок для приготовления раствора для Борисовский завод Республика 5861220 от 11.12.2020 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов Беларусь флаконы (1), пачки картонные ОАО № 05-73690/20 ООО "ЛЕКОПТ" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора Борисовский завод Республика 53361120;
от 11.12.2020 для внутривенного и внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь 52791020 1г, флаконы (1), пачки картонные ОАО

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СОЯ Д KOA № Ofu ~ ТГ На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2471692
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
[/ ae ( и |

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1612/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи