РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1606/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1606/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
БИМОПТИК РОМФАРМ капли глазные 0.3 мг/мл 1 шт. (3 мл), флаконы (1), пачки картонные 2015362 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Кеторолак Ромфарм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 2015121 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Максифлокс капли глазные 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (1), пачки картонные 2014701 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Максифлокс капли глазные 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (1), пачки картонные 2015601 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 2015251 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Диафлекс Ромфарм капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 2015311 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Кетодексал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные 2016111 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Травапресс Дуо капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл 1 шт. (2.5 мл), флаконы (1), пачки картонные 2008791 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Тропикамид капли глазные 1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные 2015541 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Тропикамид капли глазные 1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные 2016031 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Диклофенак капли глазные 0.1% 1 шт. (5 мл), флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные 2014741 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
СТРОМЕТТА гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г 1 шт. (4 г), пакетики (28), пачки картонные 2015581 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
БИМОПТИК ПЛЮС капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл 1 шт. (3 мл), флаконы (1), пачки картонные 2016651 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Тафлопресс Ромфарм капли глазные 0.015 мг/мл 1 шт. (2.5 мл), флаконы (1), пачки картонные 2016411 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния
Тафлопресс Ромфарм капли глазные 0.015 мг/мл 1 шт. (2.5 мл), флаконы (1), пачки картонные 2016421 К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471686 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАД ЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 09. -- ^ е о е Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№•02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" БИМОПТИК ПЛЮС, капли глазные К.О.Ромфарм Компани Румыния 2016651;
от 09.10.2020 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл, флаконы (1), пачки С.Р.Л. 2015362 картонные №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Диафлекс Ромфарм, капсулы 50мг 10шт., упаковки К.О.Ромфарм Компани Румыния 2015251;
от 09.10.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные С.Р.Л. 2015311 №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Диклофенак, капли глазные 0.1% 5мл, флакон- К.О.Ромфарм Компани Румыния 2014741 от 09.10.2020 капельницы полимерные (1), пачки картонные С.Р.Л.
№«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Кетодексал, раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани Румыния 2016111 от 09.10.2020 внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, ампулы С.Р.Л.
(5), пачки картонные №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Кеторолак Ромфарм, раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани Румыния 2015121 от 09.10.2020 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы С.Р.Л.
(10), пачки картонные №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Максифлокс, капли глазные 5мг/мл 5мл, флаконы К.О.Ромфарм Компани Румыния 2014701;
от 09.10.2020 (1), пачки картонные С.Р.Л. 2015601 №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" СТРОМЕТТА, гранулы для приготовления К.О.Ромфарм Компани Румыния 2015581 от 09.10.2020 суспензии для приема внутрь 2г (4г), пакетики (28), С.Р.Л.
пачки картонные №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Тафлопресс Ромфарм, капли глазные 0.015мг/мл К.О.Ромфарм Компани Румыния 2016411;
от 09.10.2020 2.5мл, флаконы (1), пачки картонные С.Р.Л. 2016421 №«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Травапресс Дуо, капли глазные 5мг/мл+0.04мг/мл К.О.Ромфарм Компани Румыния 2008791 от 09.10.2020 2.5мл, флаконы (1), пачки картонные С.Р.Л.
№«02-59616/20 ООО "РОМФАРМА" Тропикамид, капли глазные 1% 10мл, флаконы (1), К.О.Ромфарм Компани Румыния 2015541;
от 09.10.2020 пачки картонные С.Р.Л. 2016031

5 pap eens мб Il | Ai | ||
Российской Федерации 2471686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ORLA. RORY № О ~ 17606 /RI Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1606/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи