РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1607/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1607/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), коробки картонные 190820 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), коробки картонные 200820 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные 130820 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные 140820 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Стрептоцид субстанция 1 шт. (10 кг), мешки полиэтиленовые 410920 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Йод субстанция 1 шт. (50 кг), мешки полиэтилентерефталатные двухслойные (1), барабаны картонные навивные 050920 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
субстанция-раствор 10 л канистры полиэтидненовые Водорода пероксид - 010920 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Хлоргексидина биглюконат CHG-004/19 Дж.Амфрей Лабораториз Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471676 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

7 А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-58182/20 ООО "Лекарь" Хлоргексидин, раствор для местного и наружного Лекарь ООО Россия 190820;
от 02.10.2020 применения 0.05% 100мл, флаконы полиэтиленовые 200820 № 05-58182/20 ООО "Лекарь" Хлоргексидин, раствор для местного и наружного Лекарь ООО Россия 130820;
от 02.10.2020 применения 0.05% 200мл, флаконы полиэтиленовые 140820 № 05-58182/20 ООО "Лекарь" Водорода пероксид, субстанция-раствор* Лекарь ООО Россия 010920 от 02.10.2020 №05-58182/20 ООО "Лекарь" Йод, субстанция* Лекарь ООО Россия 050920 от 02.10.2020 №05-58182/20 ООО "Лекарь" Стрептоцид, субстанция* Лекарь ООО Россия 410920 от 02.10.2020 № 05-58182/20 ООО "Лекарь" Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG-004/19 от 02.10.2020
- по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OGLA. LAL № OLY 7607 flr Ha No oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2471676
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Cy ct /

oi .
( A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1607/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи