РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1621/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1621/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Элзепам® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 260920 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Элзепам® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 250920 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 071020 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Мельдоний раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 121020 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
МЕКСэллара® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы с кольцом излома или точкой надлома (5), пачки картонные 021020 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы с точкой или кольцом излома (10), пачки картонные 011020 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 170920 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 180920 Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") Россия
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин Фензепин 02030918 ОДО Интерхим Украина
Этилметилгидроксипиридина сукцинат 2940520 Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") Россия
Метамизол натрия С01-190364 Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Кеторолака трометамол 2КТМ0981119 SYMED LABS LIMITED Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 7 1 в 8 9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О^, -/сА-. № 'CP-f 6/ ^

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-72416/20 ООО "Эллара" Анальгин, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 011020 от 08.12.2020 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные №05-72416/20 ООО "Эллара" Кетопрофен, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 170920;
от 08.12.2020 внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы 180920 (10), пачки картонные № 05-72416/20 ООО "Эллара" Кеторолак, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 071020 от 08.12.2020 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №05-72416/20 ООО "Эллара" МЕКСэллара®, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 021020 от 08.12.2020 внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные № 05-72416/20 ООО "Эллара" Мельдоний, раствор для внутривенного, Эллара ООО Россия 121020 от 08.12.2020 внутримышечного и парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №05-72416/20 ООО "Эллара" Элзепам®, раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 250920;
от 08.12.2020 внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, ампулы 260920 (10), пачки картонные № 05-72416/20 ООО "Эллара" Фензепин, субстанция-порошок* Интерхим ОДО Украина 02030918 от 08.12.2020 № 05-72416/20 ООО "Эллара" Кеторолака трометамол, субстанция-порошок* Симед Лабе Лимитед Индия 2КТМ0981119 от 08.12.2020 №05-72416/20 ООО "Эллара" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-190364 от 08.12.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 05-72416/20 ООО "Эллара" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- БИОН ООО Россия 2940520 от 08.12.2020 порошок*
- по проверенным показателям

2471689
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG ©. КА № OLuU~ 16 /
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

—f/ | ( `
{ ACC А.В. Самойлова

арт
Ca
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1621/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи