РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1618/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1618/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 1 шт., флаконы (10), пачки картонные 285 ЗАО "Экополис" Россия
Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 1 шт., флаконы (10), пачки картонные 314 ЗАО "Экополис" Россия
Бифидумбактерин капсулы 5 доз 10 шт., банки 645 ЗАО "Экополис" Россия
Бифидумбактерин капсулы 5 доз 20 шт., банки 645 ЗАО "Экополис" Россия
Бифидумбактерин капсулы 5 доз 30 шт., банки 645 ЗАО "Экополис" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На No от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72382/20 ЗАО "Экополис" Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления Экополис ЗАО Россия 285;
от 08.12.2020 раствора для приема внутрь и местного применения 314 5 доз, флаконы (10), пачки картонные №05-72382/20 ЗАО "Экополис" Бифидумбактерин, капсулы 5 доз 10шт., банки Экополис ЗАО Россия 645 от 08.12.2020 полимерные, пачки картонные № 05-72382/20 ЗАО "Экополис" Бифидумбактерин капсулы 5 доз 20шт., банки Экополис ЗАО Россия 645 от 08.12.2020 полимерные, пачки картонные № 05-72382/20 ЗАО "Экополис" Бифидумбактерин капсулы 5 доз 30шт., банки Экополис ЗАО Россия 645 от 08.12.2020 полимерные, пачки картонные

Министерство здравоохранения | | ПИТ 2471674
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СЯ, ие № OF ~ 1618 К На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

a
Ln . А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1618/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи