РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1611/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1611/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Энтеросгель® паста для приема внутрь 1 шт. (225 г), тубы (1), пачки картонные 4401220 ООО "ТНК СИЛМА" Россия
Энтеросгель® паста для приема внутрь 1 шт. (225 г), тубы (1), пачки картонные 4411220 ООО "ТНК СИЛМА" Россия
Полиметилсилоксана полигидрат 36591120 ООО "ТНК СИЛМА" Россия
Полиметилсилоксана полигидрат 36531120 ООО "ТНК СИЛМА" Россия
Полиметилсилоксана полигидрат 36631120 ООО "ТНК СИЛМА" Россия
Полиметилсилоксана полигидрат 36671120 ООО "ТНК СИЛМА" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 24716S3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-73745/20 ООО "ТНК СИЛМА" Энтеросгель®, паста для приема внутрь 225г, тубы ООО "ТНК СИЛМА" Россия 4401220;
от 11.12.2020 (1), пачки картонные 4411220 №05-73745/20 ООО "ТНК СИЛМА" Полиметилсилоксана полигидрат, субстанция* ООО "ТНК СИЛМА" Россия 36591120;
от 11.12.2020 36531120;
36631120:
36671120
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 СОЯ А», КАК № OL ~ 16774 /K1
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
И
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1611/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи