РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1602/21 от 08.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1602/21 от 08.12.2021

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ибупрофен» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ибупрофен» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ибупрофен, гель для наружного применения 5%» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002969160420, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.04.2021, изменение № 2 от
31.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 26.04.2021) .

Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 681121.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 247167’ 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств bCCbt/ №
Н а№ от
П

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ибупрофен» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ибупрофен, гель для наружного применения 5%» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002969- 160420, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.04.2021, изменение № 2 от 31.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 26.04.2021) .
Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 681121.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

_ НИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
О. #5; AOL No Wer a 160k of лекарственных средств
На № OT
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Ибупрофен» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ибупрофен, гель для наружного применения 5%» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002969- 160420, макеты упаковок (изменение № | от 26.04.2021, изменение № 2 от 31.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 26.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 681121.

Mic ССС : f
А.В.Самойлова
@

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1602/21 от 08.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи