РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1633/21 от 10.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1633/21 от 10.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Трулисити® раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл 1 шт. (0.5 мл), шприцы в шприц-ручках (4), пачки картонные D254450 Эли Лилли энд Компани США
Хумалог® раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 1 шт. (3 мл), картриджи со шприц-ручкой "КвикПен?" (5), пачки картонные D240793D Лилли Франс Франция
Хумалог® Микс 50 суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 1 шт. (3 мл), картриджи со шприц-ручкой "КвикПен?" (5), пачки картонные D178141CA Лилли Франс Франция
Ринсулин® Р раствор для инъекций 100 МЕ/мл 1 шт. (3 мл), картриджи (5), пачки картонные 311120 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Россия
Ринсулин® Р раствор для инъекций 100 МЕ/мл 1 шт. (3 мл), картриджи (5), пачки картонные 321120 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2471791
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованР1ям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-56620/20 ООО "Лилли Фарма" Трулисити®, раствор для подкожного введения Эли Лилли энд Компани США D254450 от 25.09.2020 0.75мг/0.5мл 0.5мл), шприцы в шприц-ручках (4), пачки картонные* № 05-56620/20 ООО "Лилли Фарма" Хумалог®, раствор для внутривенного и Лилли Франс Франция D240793D от 25.09.2020 подкожного введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой "КвикПен™" (5), пачки картонные № 05-56620/20 ООО "Лилли Фарма" Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного Лилли Франс Франция D178141CA от 25.09.2020 введения 1ООМЕ/мл 3мл, картриджи со шприц- ручкой "КвикПен™" (5), пачки картонные № 05-68809/20 ООО "ГЕРОФАРМ" Ринсулин® Р, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл 3мл, ГЕРОФАРМ ООО Россия 311120;
от 23.11.2020 картриджи (5), пачки картонные 321120
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 НО, 0.1 № © - 7643 (AV
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
И
Субъектам обращения лекарственных средств
р 7. ="
hex с f
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1633/21 от 10.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи