РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1626/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1626/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Нилотиниб капсулы 150 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные 010620 Общество с ограниченной ответственностью "Мамонт Фарм" (ООО "Мамонт Фарм") Россия
Нилотиниб капсулы 200 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные 010620 Общество с ограниченной ответственностью "Мамонт Фарм" (ООО "Мамонт Фарм") Россия
Хайрабезол таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные 2005024 Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд Индия
Пуролаза® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 МЕ 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 010320 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России) Россия
Пуролаза® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 МЕ 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 020420 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России) Россия
Кортексин® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг 1 шт. (22 мг), флаконы (10), пачки картонные 3180820 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Россия
Кортексин® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг 1 шт. (22 мг), флаконы (10), пачки картонные 3200820 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Россия
Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз 1 шт., флаконы (10), пачки картонные 321220 Акционерное общество "ФИРМА "ВИТАФАРМА" (АО "ФИРМА "ВИТАФАРМА") Россия
Бифидумбактерин таблетки 5 доз 30 шт., банки (1), пачки картонные 921220 Акционерное общество "ФИРМА "ВИТАФАРМА" (АО "ФИРМА "ВИТАФАРМА") Россия
Рофлокс-Скан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные 0221220 Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ") Россия
Рофлокс-Скан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные 0231220 Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ") Россия
Парацетамол 1930685 Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2471795

( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-58188/20 ООО "Мамонт Фарм" Нилотиниб, капсулы 150мг 120шт., флаконы (1), Мамонт Фарм ООО Россия 010620 от 02.10.2020 пачки картонные №05-58188/20 ООО "Мамонт Фарм" Нилотиниб, капсулы 200мг 120шт., флаконы (1), Мамонт Фарм ООО Россия 010620 от 02.10.2020 пачки картонные №05-61600/20 ООО "Фарма Групп" Хайрабезол, таблетки покрытые Хайгланс Лабораториз Индия 2005024 от 19.10.2020 кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20мг Пвт. Лтд 15шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-67568/20 ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Пуролаза®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ Россия 010320;
от 17.11.2020 Минздрава России раствора для внутривенного введения 2000000МЕ, кардиологии" Минздрава 020420 флаконы (1), пачки картонные России № 05-68806/20 ООО "ГЕРОФАРМ" Кортексин®, лиофилизат для приготовления ГЕРОФАРМ ООО Россия 3180820;
от 23.11.2020 раствора для внутримышечного введения 10мг 3200820 (22мг), флаконы (10), пачки картонные № 05-72858/20 АО "Фирма "Витафарма" Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления АО "Фирма "Витафарма" Россия 321220 от 09.12.2020 раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные № 05-72858/20 АО "Фирма "Витафарма" Бифидумбактерин, таблетки 5 доз 30шт., банки (1), АО "Фирма "Витафарма" Россия 921220 от 09.12.2020 пачки картонные №05-73741/20 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Рофлокс-Скан, таблетки покрытые пленочной РОЗЛЕКС ФАРМ ООО Россия 0221220;
от 11.12.2020 оболочкой 500мг 10шт., блистеры (1), пачки 0231220 картонные №05-73741/20 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1930685 от 11.12.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471795
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG STK. КАК № Ом ^ бед, На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

ad F a р et А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1626/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи