РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1627/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1627/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Вольтарен Эмульгель гель для наружного применения 2% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 9G4C-A ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария
Детский Панадол суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные X703 Фармаклер Франция
Синекод капли для приема внутрь 5 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные NT3C ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария
Фенистил капли для приема внутрь 1 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные LS7H ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария
Вольтарен® пластырь трансдермальный 30 мг/сут 2 шт., пакеты (1), пачки картонные 028090 Фамар А.В.Е. Греция
Драполен крем для наружного применения 1 шт. (55 г), тубы (1), пачки картонные 559M ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша
Драполен крем для наружного применения 1 шт. (55 г), тубы (1), пачки картонные 559K ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша
ФениВейт мазь для наружного применения 0.005% 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные 9P8L ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша
Панадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные 6W9U ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд Ирландия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2471797

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованР1ям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Вольтарен® Эмульгель, гель для наружного ГСК Консьюмер Хелскер Швейцария 9G4C-A от 09.12.2020 Хелскер" применения 2% ЗОг, тубы (1), пачки картонные С.А.
№ 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Вольтарен®, пластырь трансдермальный ЗОмг/сут Фамар А.В.Е. Г реция 028090 от 09.12.2020 Хелскер" 2шт., пакеты (1), пачки картонные № 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Детский Панадол, суспензия для приема внутрь Фармаклер Франция Х703 от 09.12.2020 Хелскер" 120мг/5мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте со шприцем мерным/
№ 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Драполен, крем для наружного применения 55г, ГлаксоСмитКляйн Польша 559М;
от 09.12.2020 Хелскер" тубы (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А. 559К № 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Панадол, таблетки покрытые пленочной оболочкой ГлаксоСмитКляйн Ирландия 6W9U от 09.12.2020 Хелскер" 500мг 12шт., блистеры (1), пачки картонные Дангарван Лтд № 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Синекод, капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл, ГСК Консьюмер Хелскер Швейцария NT3C-A от 09.12.2020 Хелскер" флаконы (1), пачки картонные С.А.
№ 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн ФениВейт, мазь для наружного применения 0.005% ГлаксоСмитКляйн Польша 9P8L от 09.12.2020 Хелскер" 15г, тубы (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 05-72866/20 АО "ГлаксоСмитКляйн Фенистил®, капли для приема внутрь 1мг/мл 20мл, ГСК Консьюмер Хелскер Швейцария LS7H от 09.12.2020 Хелскер" флаконы (1), пачки картонные С.А.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2471797
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG TK LOK № О м 1607 §k1 Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

aS С 7 их [ oe р А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1627/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи