РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1630/21 от 09.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1630/21 от 09.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1630/21 от 09.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Сеалекс®Силденафил | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., блистеры (1), пачки картонные | 02S | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд | Индия |
| Сеалекс®Силденафил | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные | 03S | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд | Индия |
| Цефепим | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 5520620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Пирацетам | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1540620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Этилметилгидроксипиридина сукцинат | 5781020 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия | |
| Интринол | 170720 | Акционерное общество "МираксБиоФарма" (АО "МираксБиоФарма") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471786 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 9 . ‘ a (jO (^ № Q - /c f ^
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-44702/20 ООО "Фарм-Инновации" Цефепим, порошок для приготовления раствора для Борисовский завод Республика 5520620 от 10.08.2020 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов Беларусь флаконы (1), пачки картонные ОАО № 05-44702/20 ООО "Фарм-Инновации" Пирацетам, раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1540620 от 10.08.2020 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы медицинских препаратов Беларусь (10), пачки картонные ОАО № 05-58251/20 АО "МираксБиоФарма" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- БИОН ООО Россия 5781020 от 05.10.2020 порошок* № 05-58251/20 АО "МираксБиоФарма" Интринол, субстанция-порошок* МираксБиоФарма АО Россия 170720 от 05.10.2020 № 05-6927/20 от ООО "Завод имени академика СеалексФСилденафил, таблетки, покрытые Оксфорд Лабораториз Индия 02S 11.02.2020 В.П.Филатова" пленочной оболочкой 100мг 4шт., блистеры (1), Пвт.Лтд пачки картонные № 05-6927/20 от ООО "Завод имени академика Сеалекс®Силденафил, таблетки, покрытые Оксфорд Лабораториз Индия 03 S 11.02.2020 В.П.Филатова" пленочной оболочкой 100мг 1шт., блистеры (1), Пвт.Лтд пачки картонные
по проверенным показателям
0 9 . ‘ a (jO (^ № Q - /c f ^
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-44702/20 ООО "Фарм-Инновации" Цефепим, порошок для приготовления раствора для Борисовский завод Республика 5520620 от 10.08.2020 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов Беларусь флаконы (1), пачки картонные ОАО № 05-44702/20 ООО "Фарм-Инновации" Пирацетам, раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1540620 от 10.08.2020 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы медицинских препаратов Беларусь (10), пачки картонные ОАО № 05-58251/20 АО "МираксБиоФарма" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- БИОН ООО Россия 5781020 от 05.10.2020 порошок* № 05-58251/20 АО "МираксБиоФарма" Интринол, субстанция-порошок* МираксБиоФарма АО Россия 170720 от 05.10.2020 № 05-6927/20 от ООО "Завод имени академика СеалексФСилденафил, таблетки, покрытые Оксфорд Лабораториз Индия 02S 11.02.2020 В.П.Филатова" пленочной оболочкой 100мг 4шт., блистеры (1), Пвт.Лтд пачки картонные № 05-6927/20 от ООО "Завод имени академика Сеалекс®Силденафил, таблетки, покрытые Оксфорд Лабораториз Индия 03 S 11.02.2020 В.П.Филатова" пленочной оболочкой 100мг 1шт., блистеры (1), Пвт.Лтд пачки картонные
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 247 ATES В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O9 th .dogd Ofu ~ 1630 М Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в |1 экз.
otf —
ел
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O9 th .dogd Ofu ~ 1630 М Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в |1 экз.
otf —
ел
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1630/21 от 09.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
