2 4 7 1 7 4 0

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Субъекты обращения Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I лекарственных средств В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Территориальные органы РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр, 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения № O '/ и Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества Г П лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Пролиа®» («ргоИа®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» серии 1116525А, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «ргоИа®»).
По информации ООО «Амджен» серия 1116525А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

IY
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АВНАДЗОР НИИ Территориальные органы РУО Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 79. о “wn fs 3.1. Ко № См 1640 {27 Ooraunsauun, ooymecrenmsinue ag, еж экспертизу качества Г. | лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата о ® «Пролиа®» («ргоПа ») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа“» серии 1116525A, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «ргоНа®»).

По информации ООО «Амджен» серия 1116525А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

he ett
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88