РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1651/21 от 15.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1651/21 от 15.12.2021

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение № 1 от 10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 10.06.2021), утверждением
10.06.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 141121 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2481545 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru /
лекарственных средств
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение № 1 от 10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 10.06.2021), утверждением 10.06.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 141121 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. тень В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р ли Ыб лекарственных средств
15 .иооМ № Ofu~ 1651 М На № OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ» производства
НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение № 1 от 10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 10.06.2021), утверждением 10.06.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 141121 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1651/21 от 15.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи