РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1653/21 от 15.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1653/21 от 15.12.2021

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства
НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619 (изменение № 2 от 18.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 18.08.2021), утверждением 18.08.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 11121 в дозировке «20 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 8 1 5 4 9
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я пл. 4, стр.
1, М о с к в а , 109074 Субъектам обращения Т е л е ф о н ; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru /
.d O cU № -'/ б М /сЫ На № от П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкцггя по медицинскому применению) лекарственного препарата «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619 (изменение № 2 от 18.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 18.08.2021), утверждением 18.08.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 11121 в дозировке «20 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ tbe B C®EPE ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
: 8 45 38; (495) 698 15 74 не лекарственных средств
151k. tOogt № ©“ ~ 1653 olf Ha No от
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Розувастатин-СЗ3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мги 40 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП]-002471-110619 (изменение № 2 от 18.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 18.08.2021), утверждением 18.08.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 11121 в дозировке «20 мг».

pee |

ef ° „ ee ge А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1653/21 от 15.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи