РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1667/21 от 15.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1667/21 от 15.12.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2471878 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ 5 : /стС . < W ( ^ № O' f и ' Г б б ^ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Серии Приказ Лекарственное средство Производитель Экспертная организация представившей образцы пр-ва Росздравнадзора лекарственных средств Бензилбензоат, мазь для наружного Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170719 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
применения 20% 25г, тубы (1), пачки Росздравнадзора № 6629 (Екатеринбургский филиал) картонные VIeтилypaцил, суппозитории Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1860819 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
ректальные 500мг 5шт., упаковки Росздравнадзора № 6629 ячейковые контурные (2), пачки (Екатеринбургский филиал) картонные Холосас®, сироп 215мл, флаконы Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890919 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
темного стекла (1), пачки картонные Росздравнадзора № 6629 (Екатеринбургский филиал) Метилурацил, субстанция* Исида ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680719 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
Росздравнадзора № 6629 (Екатеринбургский филиал) Анестезин, субстанция-порошок* ОРГАНИКА АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181218 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
Росздравнадзора № 6629 (Екатеринбургский филиал) Кальциевая соль гопантеновой Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840718 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
кислоты, субстанция* химфармзавод АО Росздравнадзора № 6629 (Екатеринбургский филиал) Хлорамфеникол, субстанция- Норсист Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DY00917077 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора № 6629 Труп Ко. Лтд (Екатеринбургский филиал) Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930010 от 04.09.2019 АО "Алтайвитамины"
Фармасьютикал Росздравнадзора № 6629 (Екатеринбургский филиал i Ко.Лтд Метформина гидрохлорид, Экземед Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" MFH190931AFP от 31.10.2019 ОАО "Ирбитский субстанция* Фармасьютикалс Росздравнадзора № 8208 химфармзавод"
(Екатеринбургский филиал) □АО "Ирбитский ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581019 от31.10.2019 химфармзавод" габлетки шипучие для химфармзавод ОАО Росздравнадзора № 8208 приготовления раствора для (Екатеринбургский филиал) местного и наружного применения 20мг 2шт., стрипы (5), пачки картонные ОАО "Ирбитский Папаверина гидрохлорид, Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80419 от31.10.2019 субстанция-порошок* химфармзавод ОАО Росздравнадзора № 8208 химфармзавод"
(Екатеринбургский филиал) АО "Усолье-Сибирский Уротропин, субстанция* Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60119 от 12.07.2019 химфармзавод АО Росздравнадзора № 5212 химико­ фармацевтический завод" (Красноярский филиал) АО "Усолье-Сибирский Стрептоцид, субстанция* Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50918 от 12.07.2019 химфармзавод АО Росздравнадзора №5212 химико­ фармацевтический завод" (Красноярский филиал) Альбумин человека, раствор для Самарская областная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090219 от 16.05.2019 "БУЗ "Самарская областная клиническая инфузий 10% 100мл, бутылки (1), клиническая станция Росздравнадзора Хо 3620 станция переливания пачки картонные* переливания крови (Красноярский филиал) крови" ГБУЗ Линезолид, раствор для инфузий ИСТ-ФАРМ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10719 от 04.09.2019 ООО "ИСТ-ФАРМ"
2мг/мл 300мл, бутылки (1), пачки Росздравнадзора Х» 6630 картонные (Хабаровский филиал) Декстран 40, раствор для инфузий ИСТ-ФАРМ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130819 от 04.09.2019 ООО "ИСТ-ФАРМ"
10% 200мл, бутылки Росздравнадзора Хо 6630 полиэтиленовые (Хабаровский филиал) Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" LZ0120119 от 04.09.2019 ООО "ИСТ-ФАРМ"
Лимитед Росздравнадзора Хо 6630 (Хабаровский филиал) Этиловый спирт, раствор для Гиппократ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030519 от 16.05.2019 ООО "Гиппократ"
наружного применения и Росздравнадзора (Курский Хо3619 приготовления лекарственных форм филиал) 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные Метформин-Тева, таблетки Тева Чешские Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781120;
от 21.01.2021 ООО "Тева"
покрытые пленочной оболочкой Предприятия с.р.о. Республика Росздравнадзора 881220 Хо397 1000мг 10шт., блистеры (6), пачки (Тамбовский филиал) картонные --------------------------------------- 5ИСОпролола фумарат, субстанция- У1оэхс Каталана С.Л. Испания ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 279/1-МС;
от 21.01.2021 ООО "Тева"
порошок* Росздравнадзора 265-МС №397 (Тамбовский филиал) Зерекись водорода, раствор для ЮжФарм ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010121;
от 24.03.2021 ООО "ЮжФарм"
местного и наружного применения Росздравнадзора 040321;
№ 2442 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые (Ставропольский филиал) 050421 ГИНКОУМ®, капсулы 40мг 15шт., ЭВАЛАР ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030660421 от 18.05.2021 ЗАО "ЭВАЛАР"
упаковки ячейковые контурные (4), Росздравнадзора № 4363 пачки картонные (Красноярский филиал) ЭВАЛАР ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0198450221 от 18.05.2021 ЗАО "ЭВАЛАР" ОРВИС® Бронхо Амброксол, эаствор для приема внутрь и Росздравнадзора № 4363 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы (Красноярский филиал) (1), пачки картонные ЗАО "ЭВАЛАР" ЭФФЕКС® Силденафил, таблетки ЭВАЛАР ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0056800421 от 18.05.2021 покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора № 4363 100мг 15шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (1), пачки картонные ЗАО "ЭВАЛАР" ЭФФЕКС® Трибулус, таблетки, ЭВАЛАР ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0026980521 от 18.05.2021 покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора № 4363 250мг 15шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (4), пачки картонные Гинкго двулопастного экстракт ЭВАЛАР ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010140421 от 18.05.2021 ЗАО "ЭВАЛАР"
сухой, субстанция-порошок* Росздравнадзора № 4363 (Красноярский филиал) Якорцев стелющихся травы экстракт ЭВАЛАР ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0033491020 от 18.05.2021 ЗАО "ЭВАЛАР"
сухой, субстанция-экстракт сухой* Росздравнадзора № 4363 (Красноярский филиал) Амброксола гидрохлорид, Вен Петрохем энд Индия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" AXL0655201911 от 18.05.2021 ЗАО "ЭВАЛАР"
субстанция-порошок* Фарма (Индия) Росздравнадзора № 4363 Пвт.Лтд (Красноярский филиал) Силденафила цитрат, субстанция Смайлэкс Индия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" SCV2008012 от 18.05.2021 ЗАО "ЭВАЛАР"
Лабораториз Росздравнадзора № 4363 Лимитед (Красноярский филиал) Фуросемид, субстанция-порошок* Ипка Лабораториз Индия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20255HRI1 от 18.05.2021 АО "ПФК Обновление"
Лимитед Росздравнадзора № 4366 (Красноярский филиал) М етоклопрамида гидрохлорид, Байокемикал энд ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 18.05.2021 АО "ПФК Обновление" Росздравнадзора субстанция-порошок* Синтетик Продактс . ь 4366 (Красноярский филиал) Прайват Лимитед Обновление ПФК ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 18.05.2021 АО "ПФК Обновление" Бромгексин, таблетки 8мг 14шт., АО Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), .^Г» 4366 (Красноярский филиал) пачки картонные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 18.05.2021 АО "ПФК Обновление" Дротаверин, таблетки 40мг 14шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), № 4366 (Красноярский филиал) пачки картонные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 18.05.2021 АО "ПФК Обновление" Аскорутин, таблетки 50мг+50мг Росздравнадзора .'fo 4366 10шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (5), пачки картонные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 14.04.2021 АО "Р-Фарм" Калетра®, таблетки покрытые Росздравнадзора пленочной оболочкой 200мг+50мг № 3202 (Ярославский филиал) 120шт., флаконы (1), пачки картонные Сан Фармасьютикал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 14.04.2021 АО "Р-Фарм" Зальпроат натрия, субстанция- Индастриз Лтд Росздравнадзора № 3202 порошок* (Ярославский филиал) Такеда ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
от 14.04.2021 ООО "Такеда Актовегин®, таблетки покрытые Фармасьютикалс Росздравнадзора № 3200 Фармасьютикалс" оболочкой 200мг 50шт., флаконы (1) ООО (Ярославский филиал) пачки картонные______ _______
Такеда ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП от 14.04.2021 ООО "Такеда Актовегин®, раствор для инъекций Фармасьютикалс Росздравнадзора № 3200 Фармасьютикалс" 40мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки ООО (Ярославский филиал) Такеда Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
ГмбХ Росздравнадзора (Ярославский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП от 14.04.2021 ООО "Такеда Росздравнадзора № 3200 Фармасьютикалс" раствор (Ярославский филиал)

* - по проверенным показателям

Ary, |
|
)
Министерство здравоохранения ПИ [О ||
2471878
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДНЮР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 5. КО № ОТ ~ 1661 ff Руководителям организаций- о НИ ._ РЕНН импортеров лекарственных средств
№ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в | экз.

рее
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1667/21 от 15.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи