Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 81 5 8 3
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору /с ^ . № С?-/6 / ^ / &S'f /oL-/ в сфере здравоохранения Н а№ от

г Об отзыве из обращения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры (32), ящики картонные» серий 1141021, 1171021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9%
500 мл, бутылки (12), ящики картонные» серии 0301021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, бутылки (28), ящики картонные» серий 0321021, 0331021 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации (кодов проверки) с несоблюдением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

Министерство здравоохранения 2481583
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы рритор Pp Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 17 1h. ОК № Of ~ 1687 [hf в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие И” | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры (32), ящики картонные» серий 1141021, 1171021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9%
500 мл, бутылки (12), ящики картонные» серии 0301021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, бутылки (28), ящики картонные» серий 0321021, 0331021 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации (кодов проверки) с несоблюдением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ий 7. Ger ff А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668